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Yokohama

    審査員(Medical認証 ※医療機器認証) - Yokohama, 日本 - SGS

    SGS
    Default job background
    フルタイム
    説明

    企業概要

    私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現"Creating a better, safer , more interconnected world"』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。

    求人内容

    私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。
    SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。

    入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。
    ・審査活動全般
    ・審査計画書の策定
    ・審査報告書の策定
    ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
    ・審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他)
    ・関連規格等に関する情報収集

    これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。

    資格

    【Must haves】
    以下2つを満たしている方

  • 大卒以上(生物学または微生物学、 化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学など)
  • 医療機器または関連分野(医療機器または関連分野の産業、ヘルスケア、審査、研究など)で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上の医療機器の品質に関わる業務を経験していた方
  • 【Nice to haves】

  • ISO13485の審査員資格をお持ちの方
  • 【English】各審査員資格共通です。

  • TOEIC700点以上目安(スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。)レポート作成の為Writing/Readingは必須です。海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも含めてビジネスレベルである方が望ましいです。Speaking/Listeningレベルに関しては応相談
  • 無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。


  • SGS Yokohama, 日本 フルタイム

    企業概要 · 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現"Creating a better, safer , more interconnected world"』の為、最高レベル ...


  • SGS Yokohama, 日本 フルタイム

    企業概要 · 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現"Creating a better, safer , more interconnected world"』の為、最高レベル ...


  • SGS Yokohama, 日本 フルタイム

    企業概要 · 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現"Creating a better, safer , more interconnected world"』の為、最高レベル ...


  • BSI Yokohama, 日本 フルタイム

    Great that you're thinking about a career with BSI · Responsibilities & Accountabilities · o BSIの要求事項に従って指示されたマネジメントシステムの審査もしくは検証を確実に実施する。 · o 審査報告書を作成し、審査結果を顧客に提供し、審査決定に対する顧客の理解と、適切な場合には特定の是正処置項目への明確な指示を確保する。 · o BSIの方針、手順、および所定の期間に従って、認証書の発行、再発行、または取消しを推奨し、推奨事項を報告する。 · o 必要に応じ ...


  • BSI Yokohama, 日本 フルタイム

    Great that you're thinking about a career with BSI · Responsibilities & Accountabilities · o BSIの要求事項に従って指示されたマネジメントシステムの審査もしくは検証を確実に実施する。 · o 審査報告書を作成し、審査結果を顧客に提供し、審査決定に対する顧客の理解と、適切な場合には特定の是正処置項目への明確な指示を確保する。 · o BSIの方針、手順、および所定の期間に従って、認証書の発行、再発行、または取消しを推奨し、推奨事項を報告する。 · o 必要に応じて ...


  • Shiseido Tokyo, 日本

    Location: Shiodome Office · Division: Quality Management Dept. · Job level: Staff · Report to: Group Manager · Contract type: Full time · Roles & Responsibilities · ・GMP audits of cosmetics manufacturers (domestic and overseas) / 化粧品製造所へのGMP監査(国内、海外) · ・Develop an audit exe ...

  • BSI

    Client Manager

    2日前


    BSI Yokohama, 日本 フルタイム

    Great that you're thinking about a career with BSI · 【ポジション名】 審査員(クレジットカードセキュリティ規格PCIDSS審査員) · 【部門/職種】 Operation, 金融セクター 審査員 · 【レポートライン】 金融セクター マネージャー · 【職務内容】 クレジットカードセキュリティ規格PCIDSSにおける審査業務 · 【採用条件】 ・ SE(システムエンジニア)としてのシステム開発・保守業務(3年以上) · ・ 開発プロジェクトにおけるPMやグループリーダーの経験 · ・金融機関、大手 ...

  • BSI

    Client Manager

    2日前


    BSI Yokohama, 日本 フルタイム

    Great that you're thinking about a career with BSI · Purpose of Position · Mobility & Cyber Security領域における審査業務 · Key Responsibilities & Accountabilities · 審査員及び検証人は次の事を遂行する。 · 認定基準及びBSIで定められた審査手順・指示に従い審査及び検証の確実な遂行。 · 審査及び検証に必要な力量の継続的な改善の実施(勉強会への参加を含む)。 · 割り当てられた業務(審査及び検証、講師、その他 ...

  • BSI

    Client Manager

    2日前


    BSI Yokohama, 日本 フルタイム

    Great that you're thinking about a career with BSI · 【部門/職種】 Operation, ICTセクター 審査員:情報セキュリティ(ISMS/ISO27001) · (Assessor, ISMS/ISO27001) · 【レポートライン】 Operation, ICT セクター部長 · 【職務内容】 ISO27001規格における審査業務 · 【必須条件】 · ・情報技術分野における実務経験(NWやITシステムの設計・構築・運用に係る経験など)が4年以上あり、かつこのうち情報セキュリティ関連 ...


  • BSI Yokohama, 日本 フルタイム

    Great that you're thinking about a career with BSI · Purpose of Position · 認定基準に適合した審査プロセス及び認証判定プロセスの確実な遂行に責任を負う。 · Key Responsibilities & Accountabilities · 審査員及び監査人は次の事を遂行する。 · 認定基準及びBSIで定められた審査手順・指示に従い審査及び検証の確実な遂行。 · 審査及び監査に必要な力量の継続的な改善の実施(勉強会への参加を含む)。 · 割り当てられた業務(審査及び監査、講師、 ...


  • BSI Yokohama, 日本 フルタイム

    Great that you're thinking about a career with BSI · はじめに · BSIグループジャパンの全てのポジションにある者は、グループ全体の方針に遵い、BSIのブランドの名声を維持・向上させる · 『ブランド・アンバサダー』 · として、その業務所掌の役割において、ルール・手順を確実に守りつつ、あらゆる可能な機会を捉え、BSIグループジャパンもしくはグループ全体のもつ適切な商品やサービスをお客様、ひいては消費者への付加価値提供のために紹介、提供していくものとする。 · 【部門 / 職種】 Regulator ...

  • BSI

    Project Manager

    2日前


    BSI Yokohama, 日本 フルタイム

    Great that you're thinking about a career with BSI · 【部門/職種】 Project Manager, Manufacturing, Mobility, Digital Society & Product Cert. · Operation, Product Cert. Team · 【レポートライン】 Manager, Product Cert. Team · Manufacturing, Mobility, Digital Society & Product Cert. · 【職務目的】 小型 ...


  • Westin Hotels & Resorts Yokohama, 日本 フルタイム

    POSITION SUMMARY · **Must have Japanese citizenship or Eligible work in Japan permit holder · Entry level management position that focuses on supporting the day-to-day activities in Housekeeping, Recreation/Health Club and Laundry, if applicable. Position works with employees to ...


  • Westin Hotels & Resorts Yokohama, 日本 フルタイム

    POSITION SUMMARY · **Must have Japanese citizenship or Eligible work in Japan permit holder · Ensure staff is working together as a team to ensure optimum service and that guest needs are met. Inspect grooming and attire of staff, and rectify any deficiencies. Complete opening an ...


  • Siemens K.K. - Industry Software Yokohama, 日本 Permanent

    Siemens Digital Industries Software is a leading provider of solutions for the design, simulation, and manufacture of products across many different industries. Formula 1 cars, skyscrapers, ships, space exploration vehicles, and many of the objects we see in our daily lives are b ...

  • BSI

    Client Manager

    1日前


    BSI Yokohama, 日本 フルタイム

    Great that you're thinking about a career with BSI · 【ポジション名】 審査員(クレジットカードセキュリティ規格PCIDSS審査員) · 【部門/職種】 Operation, Financeセクター 審査員 · 【レポートライン】 Financeセクター 部長 · 【職務内容】 クレジットカードセキュリティ規格PCIDSSにおける審査業務 · 【採用条件】 ・ SE(システムエンジニア)としてのシステム開発・保守業務(3年以上) · ・ 開発プロジェクトにおけるPMやグループリーダーの経験 · ・ ...


  • BSI Yokohama, 日本 フルタイム

    Great that you're thinking about a career with BSI · Purpose of Position · Assurance(認証)事業における顧客の新規獲得および認証継続に関するプロセスをバックオフィスから支えるOperation Executive チームにおいて、顧客対応およびそれに付随する認証関連活動を行う。また、自身を含む従業員のウェルビーイング、および会社の健全な収益性の確保に資するため、社内関連部門と連携しながら常に業務プロセスの最適化、効率化、情報の整備と共有を確実に行い、部内および関連部門と ...


  • BSI Yokohama, 日本 フルタイム

    Great that you're thinking about a career with BSI · Job Title: APAC QMS Planner (RS) · Reports To: APAC QMS Planning Manager (RS) · Location: Japan(Hybrid) · ポジションについて: · 当社のRegulatory Services Stream(医療機器関連規制に関する部門)のポリシー・手順に準拠した審査スケ · ジュールを計画し、お客様との円滑なコミュニケーションをとることで、卓越した顧客サ ...


  • SGS Yokohama, 日本 フルタイム

    企業概要 · 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2650拠点のオフィス・ラボと98,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現"Creating a better, safer , more interconnected world"』の為、最高レベルの ...


  • SGS Yokohama, 日本 フルタイム

    求人内容 · 世界最大級の認証機関、SGSグループの一員である当社SGSジャパンでは、グローバルでの重要マーケットの一つである日本において国内主要産業の幅広いお客様にサービスを提供しています。 · その中の1つにソーシャル監査、「企業の社会的責任監査」があります。製品の製造工場及びサプライチェーン上にある取引先工場での労務・人権・環境など企業の社会的責任(=Corporate Social Responsibility)に関する問題もしくはその懸念についての監査を行うサービスです。グローバル化によって原材料の調達、生産から最終製品が消費者に届くまでのサプ ...