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Yokohama

    APAC QMS Planner-医療機器 - Yokohama, 日本 - BSI

    BSI
    Default job background
    フルタイム
    説明

    Great that you're thinking about a career with BSI

    Job Title: APAC QMS Planner (RS)
    Reports To: APAC QMS Planning Manager (RS)
    Location: Japan(Hybrid)

    ポジションについて:
    当社のRegulatory Services Stream(医療機器関連規制に関する部門)のポリシー・手順に準拠した審査スケ
    ジュールを計画し、お客様との円滑なコミュニケーションをとることで、卓越した顧客サービスを提供します。 当社の QMS
    審査プログラムは、顧客が製品の製造に必要な規制の枠組みを満たしていることを証明するのをサポートします。 これによ
    り、顧客は品質を実証し、世界市場へのアクセスを得ることができます。
    本ロールでは、APAC 地域でのビジネスパフォーマンスを推進し、当社のデリバリーチーム(審査員)と協力して、お客様
    に積極的かつ効率的なサービスを確実に提供していただきます。APAC 各国に所属するチームメンバーと協力し、主に日
    本の顧客を担当いただきます。またGLOBAL/APAC チームにおける活動やプロジェクトの機会もあります。ダイナミックな
    チーム環境で働き、ベストプランニングプラクティスを通じて、厳格な規制要件を守りながら、収益の創出と収益性の向上
    をサポートします。

    BSI とレギュラトリーサービスチームについて:
    BSI(英国規格協会)は、ベストプラクティスの基準を卓越した習慣に変えるために必要なソリューションを企業に提供する
    世界的な企業です。
    当社のレギュラトリーサービスチームは、お客様の医療機器のタイムリーな市場参入をグローバルにサポートしながら、患者の
    安全を確保します。BSI は、オランダでノーティファイド・ボディ(Notified Body)の指定に成功し、ISO 13485 認証機
    関として認定され、多くのグローバル市場で認められています。また、日本国内においては、登録認証機関となっています。

    主な責任と責務

    • 最大限有効な審査の提供を実現するため、審査員トレーニングの計画/調整のサポート及び他の部門との協力の上
    担当エリアを管理する。

    • 担当エリアにおける医療機器関連規格の顧客状況をモニターし、リソースの確保、審査プランニングを行う。また優れ
    た顧客サービスと交渉力によって顧客との相互同意を得る

    • 当社システム「Workflow」を使用して他部署からの依頼を要求されたタイムラインにて実行し、審査計画に必要な
    正確な記録を保持する

    • 既存のお客様との窓口

    • BSI のポリシー、手順、プロトコルに従って活動する

    • 要求に基づいてデータベースを適正に保守する

    • 新規顧客及びビジネス拡大のため、担当エリアの営業チームをサポートする

    • 顧客の審査プランニングに影響を及ぼす規制の更新情報を常にアップデートし、新しい規制への移行、アップグレード
    を管理・サポートする

    • 担当エリアにおける医療機器関連規制の審査を管理・サポートすることで、顧客の認証の有効性を維持する

    業績評価指標

    • 顧客満足度 (including:顧客からのフィードバック、NPS スコア、苦情等含む)

    • 社内手順及び規格・規制の理解・情報更新・準拠

    • 審査スケジュールの日数/タイムラインの達成

    • 顧客や社内からの問い合わせに対して、効率的にフィードバックする

    • 質の高い付加価価値サービスとサポートを提供することで、顧客の離脱を防ぐ

    • その他要求に応じて必要な対応

    応募要件

    • 優れた顧客サービス志向を有すること

    • 優れた対人スキルとコミュニケーション能力を有すること (メール、電話、対面等複数のツールにて高いレベルでのコミ
    ュニケーションがとれること)

    • 優れたチームワークにより、社内のステークホルダーと協力して問題解決に導くスキルを有すること

    • 顧客によりそったわかりやすい説明能力、交渉力、苦情対応能力を有すること

    • 英語(筆記・口頭) -TOEIC のスコアは問いませんがビジネスにおける英語使用の経験があれば尚可*面接は英
    語となります。

    • 日本語(筆記・口頭) -ネイティブレベル

    • 柔軟性があり、時間管理と計画性に優れていること

    • IT スキル(Microsoft Office programs; Excel, Word, PowerPoint, Teams) -SAP の使用経験がある
    と尚可

    • 高い規制準拠を求められる環境においてパフォーマンスを発揮する能力を有すること *必要な専門知識については
    入社後に丁寧にトレーニングを実施します。

    Our Excellence Behaviours: Client-centric, Agile, Collaborative. These three behaviours represent how we do things at BSI. They help us ensure that BSI is a great place to work and a highly successful business.

    BSI is conducting face-to-face interviews where appropriate and possible. If you are invited to a face-to-face interview but feel more comfortable with conducting the interview virtually, please speak to a member of our recruitment team.



  • SGS Yokohama, 日本 フルタイム

    企業概要 · 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現"Creating a better, safer , more interconnected world"』の為、最高レベル ...


  • SGS Yokohama, 日本 フルタイム

    企業概要 · 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現"Creating a better, safer , more interconnected world"』の為、最高レベル ...


  • ホワイトエッセンス(株) Kanagawa, 日本

    医療機器の設計開発業務や、国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する申請業務も関連して行っていただきます。将来的には各種設計業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 · 【具体的には】 · ■医療機器の設計開発業務(機械) · ■ 医療機器の設計開発業務(電気) ...


  • 住友重機械工業(株) Kanagawa, 日本

    医療機器の設計における、以下の業務をお任せ致します。 · ■設計/評価/試験業務:加速器システム・X線撮影システム・放射線検出システム・線量評価システムの物理設計/設計評価/新製品開発、機械設計 · 者及びS/W設計者への設計内容のインプット業務、装置の仕様検討から詳細設計?性能評価試験までを一貫して担当、関係会社の管理開発を行い開発完了後には顧客の施設へ実機を持ち込み試験の実施 · ■協力会社の進捗・工程管理:国内外の協力会社への設計発注依頼時の要求仕様策定業務、協力会社の開発管理業務 ...


  • 公開範囲1.等を含む求人情報を公開する Chiba, 日本 フルタイム

    仕事内容 · ・医療機器販売 · ・主に整形外科用インプラントなど大学病院等への販売 · (営業)する仕事 · ・器械適正使用のためのオペ立会いやワークショップ · ・納品、事務処理 他 · ※青森県内を中心とした在宅勤務での営業活動をしていただ · きます。 · 日々の勤怠管理は日報にて本社に報告していただき、本社 · への出社は会議など要請があった場合のみとなります。 雇用形態 正社員 派遣・請負等 就業形態 派遣・請負ではない 雇用期間 雇用期間の定めなし 就業場所 〒 千葉県千葉市美浜区中瀬2丁目6 ...


  • Michael Page Japan 東京都, 日本 フルタイム

    企業情報 競合の少ない美容医療の製品に特化している外資系企業 · 医療機器もクリニック向けの化粧品も提供している · およそ30%の増員を近々予定している勢いのある企業 · 医療業界の中でもスピード感のある業界で事業を行っている 職務内容 担当製品(医療機器レーザー)のマーケティングを管理する · 市場調査から戦略策定など様々な業務を行い、製品のローンチに貢献する · クリニック向けのKOLマネージメントなどを行い市場開拓に貢献する · 製品についてのトレーニングを社内・社外で行う · 既存製品や今後販売予定の新製品を担当する 理想の人材 マーケティング ...


  • 医療機器専門商社(東京支店):求人コード73308 東京都, 日本 フルタイム

    ■常に変化し続ける「医療」のよきパートナー · 「医療」・「福祉」・「保健」という分野は、人々の暮らしになくてはならない重要な分野です。しかし、近年医療を取り巻く環境は激変しています。医療制度改革・高齢化・地域医療、ICT化・・・。さまざまな課題を乗り越えながら、質の良い医療を提供しつづける、医療機関を支える良きパートナーであり続けます。 · ■日本に数社しかない「病院をつくる」医療機器商社 · 医療機器の専門商社である同社。しかし、単に医療機器を仕入れて売るだけの会社ではありません。医療機器商社には珍しい、情報系コンサルティング、建築設備、コンサルティ ...


  • Michael Page Tokyo, 日本 フルタイム

    About Our Client AI技術を使用した新しい医療機器を開発販売しているスタートアップ企業 · Job Description マーケティング戦略企画実行 · セミナーやイベントの開催 · ユーザー向けのトレーニングプランや資料の作成 · KOLとの関係性構築 The Successful Applicant 医療機器のマーケティング経験者 · What's on Offer 各種休暇制度 · 各種保険制度 · フレックスワーク · 社員健康サポート · 語学学習補助金 · 社外活動推奨 · ノートPC貸与 · リクライニングチェア · ...


  • 【東証プライム上場グループ】最新医療機器の輸入商社(伊藤忠商事100%出資子会社):求人コード67683 東京都, 日本 フルタイム

    ■最新医療機器の輸入商社(伊藤忠グループ)D社ってどんな会社? · 伊藤忠グループの一員として国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入している"医療機器の専門商社"です。心臓血管外科分野、循環器内科分野、整形外科分野、創傷治療分野、超音波・麻酔科分野、乳腺外科分野、消化器内視鏡分野、鏡視下手術分野といった、様々な分野の手術において"頭から足まで"に使用する製品を展開。100種類以上の医療機器を、全国1,000を超えるの医療施設に納めています。 · ■海外の最新医療を日本に紹介しています · サンフランシ ...


  • Michael Page Japan 東京都, 日本 フルタイム

    企業情報 大手外資医療機器メーカー · 職務内容 マーケティング戦略立案企画実行 · 市場分析 · KOLとの関係性構築 · トレーニング実行 · マーケティング資料作成 理想の人材 医療機器業界でプロダクトマネジメントの経験がある方 · 条件・待遇 各種保険制度 · 各種休暇制度 · 年金制度 · リモートワーク推奨 · フレックス制度 · ベネフィット制度 · 退職金制度 · ...


  • サナメディ(株) Tokyo, 日本

    事業開発部の業務のうち、現在成長著しいコンサルティングを事業部門として独立させることも視野に入れながら、個別プロジェクトのマネジメントおよびコンサルティング事業全体の高度化を牽引していただきます。 · 【コンサルティング業務】大手企業、大学等の研究機関、自治体等に向けて、医療機器開発における戦略立案および実行を支援するコンサルティングを提供しています。当ポジションでは、プレーイングマネジャーとして、チームメンバーのマネジメントを担当いただきます。 · 【事業開発業務】・PoC(Proof of Concept)評価 · ・新規案件探索、ソーシング業務(企 ...


  • 外資系総合医療機器メーカー:求人コード63170 東京都, 日本 フルタイム

    ■外資系総合医療機器メーカーY社ってどんな会社? · ドイツに本社を置く、世界50カ国以上で39,000名を超える社員を擁する、170年の歴史を持つ世界有数の総合医療機器メーカーの日本法人として、約20年前に設立された会社がY社。海外工場にて製造された製品を輸入し、日本国内の医療機関へ提供すると共に、国内工場で製造した「医療用特殊針」を海外グループに向けて提供するなど、グループの持つネットワークを最大限に活用し、日本をはじめ世界の医療現場に貢献しています。同社は、局所麻酔・輸液関連のディスポーザブル製品、一般外科器械、脳神経外科領域製品、人工関節・脊椎固 ...


  • TÜV SÜD Shinagawa City, 日本 Unbefristet

    Aufgaben · 設計・開発の経験を活かして、「製品の最終番人」として、人々の安全を守りませんか? · 関わった製品が世の中に流通して人々の生活を豊かにしていく、さらには未来の技術発展に貢献していく、大きなミッションになります。 · 募集部部門 · MHS(Medical Health Care Service)事業部 能動医療機器部 · ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置等になります。 · 詳細はこちらから確認いただけます ...


  • シンフォニアテクノロジー(株) Tokyo, 日本

    当社の装置は、プロセス解析技術を搭載した完全閉鎖系の全自動細胞培養装置で、質にこだわった細胞の製造が可能です。事業を軌道に乗せるために必要な市場調査/事業企画/マーケティング戦略の立案顧客に対する技術 · 営業などを担当して頂きます。 · ■展示会やWeb商談などを通じ、顧客候補に対して当社自動細胞培養装置のサイエンス面での優位性を説明■顧客候補の課題・要望を聞き取り、当社装置の導入による細胞培養製造のプロセスや改善や、装置試用を提案■拡販戦略を立案し遂行■説明資料/展示会ポスター/製品HP等の販売資料を作成■新たな顧客候補や販路を開拓■顧客/代理店/協 ...


  • 泌尿器科に特化した医療機器商社:求人コード77519 東京都, 日本 フルタイム

    ■取材担当からの会社紹介 · 同社は、国内に初めて、内視鏡による結石治療の一端を紹介。現在は、結石だけでなく前立腺疾患にもフィールドを広げ、TVなどのマスコミに取上げられる最先端の医療機器を国内に普及させる社会貢献度の高い事業を展開し、各方面から支持を受けています。入社前の知識は問いません。先輩たちも医療の知識は入社後に身につけております。業界未経験から社会貢献できるお仕事にチャレンジしてみませんか? · 【勤務地】 · 東京本社(東京都文京区) · 【給与】 · 19万5000円~ ※残業代全額支給≪内訳≫基本給18万7500円+一律住宅手当7500円 ...


  • BSI Yokohama, 日本 フルタイム

    Great that you're thinking about a career with BSI · はじめに · BSIグループジャパンの全てのポジションにある者は、グループ全体の方針に遵い、BSIのブランドの名声を維持・向上させる · 『ブランド・アンバサダー』 · として、その業務所掌の役割において、ルール・手順を確実に守りつつ、あらゆる可能な機会を捉え、BSIグループジャパンもしくはグループ全体のもつ適切な商品やサービスをお客様、ひいては消費者への付加価値提供のために紹介、提供していくものとする。 · 【部門 / 職種】 Regulator ...


  • チェスト(株) Tokyo, 日本

    ■睡眠時無呼吸症候群の機器を取り扱う事業部(SAS事業部)の所属となります。主に終夜睡眠ポリグラフ検査チーム内において、当社取扱いの輸入製品に関する海外メーカーへの問合せやマーケティング業務などを · 幅広く業務をお任せする予定です。 · 【具体的には】 · 翻訳業務、通訳、海外製品の修理品管理および問合せと修理品の管理、PSG製品の問題検証とメーカーへの問い合わせ、Agreementの確認等契約更新時の作業、メーカー同行による通訳、海外出張、販売戦略の立案等 ...


  • (株)ジーシー Tokyo, 日本

    新製品の企画立案、市場調査、競合分析、販売戦略の策定などをご担当いただきます。 · 開発部門や営業部門と連携し、製品の開発進捗や販売状況を把握し、必要に応じて企画の修正や改善を行います。 · マーケティング部内でのノウハウ共有や教育を行い、組織のマーケティングの向上に貢献します。 ...


  • Michael Page Japan 東京都, 日本 フルタイム

    企業情報 最先端の技術と最先端の研究を駆使して、医療分野におけるさまざまなニーズに対応した医療技術や検査機器を生み出しています。 · 世界中の医療プロフェッショナルや研究者に製品とサービスを提供しており、医療の質を向上させることに貢献しています。 · 職務内容 主な職務内容としては以下となります。 · 新製品の立ち上げにおける主要なリードとしての責任 · グローバルチームと連携し、ビジネスチャンスを最大化する · KOL戦略の責任者 · サプライチェーンマネジメントチームと協力し、販売予測、在庫管理を行う · 営業担当者と一緒に、マーケティング活動を推進 ...


  • Michael Page Japan 東京都, 日本 フルタイム

    企業情報 イノベーティブな製品を揃え、最先端のビジネス戦略を実施している外資大手医療機器企業 · 職務内容 営業戦略実行 · 営業データ管理 · 顧客管理 · 学会やイベント関連業務 理想の人材 営業経験がある方 · 条件・待遇 各種保険制度 · 各種休暇制度 · フレックス制度 · リモートワーク · 長期収入サポート制度 · 各種年金制度 · 退職金制度 · 福利厚生制度 · 株式購入制度 · 社員支援プログラム · 育児費用補助 · 社内公募制度 · ダイバーシティーインクルージョン制度 · キャリア開発制度 · ...