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IQVIA Osaka, 日本 フルタイム臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 · 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 · さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 · 治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 · ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 · ・タイムラインやシステム構築の提案 · ・DMP(Data Management Pla ...
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IQVIA Osaka, 日本 フルタイム臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 · 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 · さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 · 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 · ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 · ・タイムラインや ...
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Takeda Osaka, 日本 フルタイムDescription · Please note this job requiresbusiness level Japanese in speaking, writing, and reading. · "Better Health for People, Brighter Future for the World" is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and r ...
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Stryker Osaka, 日本 フルタイムWhy customer service at Stryker? · Are you interested in making a difference in healthcare by assisting sales reps and building relationships with customers? As a member of our customer services team, that is exactly what you will do Here, you will be a part of a dynamic and supp ...
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FSP-Associate CL
1週間前
IQVIA Osaka, 日本 フルタイムFSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います. · 【主な業務内容】 · ・臨床試験の品質、タイムラインの管理 · ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施 · ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理 · ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応) · ・他国クリニカルリード等との協業 · 【必須要件】 · ・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの ...
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IQVIA Osaka, 日本 フルタイム■担当業務(担当者相当のポジション) · 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 · 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 · 症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。 · 安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。 · 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 · 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 · 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実 ...
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Sales Director
1週間前
Uplift People Consulting Osaka, 日本Our client is one of the world's leading facility services companies. · We are looking for an experienced Sales Director for our client's growing team in Japan. · Requirements · Job Responsibilities · An integral member of the country leadership team, playing a key role in steer ...
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JLL Osaka, 日本 フルタイムSite Lead · Responsible for managing the delivery of all services at the Site including operational performance, relationships with key customers, staff / team management, vendor management, budget / actual spending management, safety management and compliance. · Location: On-s ...
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Rakuten Osaka, 日本 フルタイムDescription · : Department Overview · Rakuten Travel is a leading online travel service in Japan, dedicated to "Making People Happy with Travel". · Since our founding in 1996, we have consistently led the industry, challenging the norms and fostering innovation. With growing a ...
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Labcorp Osaka, 日本 フルタイムWorks directly with GRA Leadership, GRA personnel, as well as PMO and Finance in leading the project review process, raising issues for resolution, ensuring action items are completed, and communicating the health of both project and the portfolio to GRA Leadership. Candidate wil ...
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Trip Osaka, 日本 フルタイムJob Description · TEAM LEADER, PHCC · About Us · Group Limited (Nasdaq: TCOM) is a leading one-stop travel service provider consisting of , Ctrip, Skyscanner, and Qunar. Across its platforms, Group enables local partners and travelers around the world to make informed and cost-e ...
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IQVIA Osaka, 日本 フルタイムJob Description · SummaryJob Overview · Provide services in the creation and maintenance of Clinical Trial Agreements, Confidentiality Agreements and negotiation guidelines, services in the development of training related to Clinical Trial Agreements, Confidentiality Agreements ...
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Sales Manager
2時間前
Concentrix Osaka, 日本 フルタイムDescription · The Sales Manager is responsible for overseeing the management of the team(s) supporting accounts to drive the generation of revenue and business growth, lead a sales team(s), accountable for driving team performance through customer success motions (onboarding, ado ...
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KERING JAPAN LIMITED Osaka, 日本 フルタイムDescription · Role mission · The head bartenders of Gucci Garden Bar oversee the running of the bar, from managing the team and ensuring they provide a pleasant guest experience, to serving customers and dealing with administrative. They work shifts, which can mean long hours, ...
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Newell Brands Osaka, 日本 フルタイムLeader, Consumer Services Job Number: · Japan-Osaka-Osaka Position Title: Leader, Consumer Services · Location: Osaka, Japan · Report to: Vice President, Consumer Services · JOB SUMMARY: · Consumer Services Leader is a critical role, responsible for our CareLines operatio ...
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Catawiki Osaka, 日本 CDIWho we are · ,, - at Catawiki, we come across exceptional objects such as these every day. · Catawiki is the leading online marketplace to buy and sell special objects. We offer over 75,000 special objects in auction every week — each reviewed and selected by one of Catawiki's h ...
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Clinical Team Lead
1週間前
Fortrea Osaka, 日本 フルタイムAs a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and techn ...
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Portfolio Lead
6日前
Avanade Osaka, 日本Leading organizations - corporations, non-profits, government departments, look to Avanade to help them make the most of their investment in Microsoft and to push the boundaries of digital innovation. The result? Interesting work that is well supported, always evolving and sure t ...
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ZS Osaka, 日本 フルタイムZS is a place where passion changes lives. As a management consulting and technology firm focused on transforming global healthcare and beyond, our most valuable asset is our people. Here you'll work side-by-side with a powerful collective of thinkers and experts shaping solution ...
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Takeda Osaka, 日本 フルタイムDescription · ABOUT TAKEDA · "Better Health for People, Brighter Future for the World" is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to inn ...
説明
■職務概要
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・開発他部門との調整、進捗管理
・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
・他国CPMとの協業
■応募要件
【必須(MUST)】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world. Learn more at
