- Responsible for clinical project delivery with regards to agreed time, scope, cost and quality.
- Support/Lead Clinical project team ensuring effective cross-functional teamwork among project team members including both internal and external stakeholders.
- Serve as escalation point for clinical project issues, within area of project responsibility, to internal and external stakeholders, as appropriate.
- Serve as key client contact for assigned project responsibilities, establishing working relationships with client project teams which result in client satisfaction, operational excellence and thereby increase potential for repeat business. Depending on size and scope of project(s), this job duty may be performed in collaboration with a Senior CTL and/or CPDM.
- Proactively identify and resolve conflicts as needed.
- Understand the clinical project delivery strategy, costing assumptions and resulting budget for assigned project(s).
- Monitor clinical project scope, schedule and costs to ensure all remain on track with the contract and with financial performance targets.
- Proactively lead both quality control and risk assurance activities to ensure clinical project deliverables are met according to regulatory, Covance and client requirements.
- Ensure successful creation and implementation of required clinical project plans. Monitor progress and manage variance to required clinical project plans and revise as necessary per SOPs. Ensure that all staff allocated to assigned project(s) adheres to professional standards and SOPs, providing performance feedback to team member's respective supervisors.
- Track and maintain key clinical project performance indicators for specified client and internal metrics. Drive successful clinical team delivery on these KPIs/metrics.
- Define and manage clinical project resource needs and establish succession plans for key resources.
- Perform other duties as required by the Department or Project Team
- In collaboration with relevant departments, prepare and deliver presentations for new business as required.
- Trains & mentors CRAs and IHCRAs in multiple areas of expertise.
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IQVIA Osaka, 日本 フルタイム臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 · 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 · さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 · 治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 · ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 · ・タイムラインやシステム構築の提案 · ・DMP(Data Management Pla ...
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Amazon Japan G.K. Osaka, 日本 フルタイムAmazonでは、地球上で最もお客様を大切にする企業であることを目指しています。これに向けてモチベーションにあふれ、実行力の高い人材を必要としております。 · 今回、Amazonは、我々の輸配送チームのチャネル・チーム・リード (CTL)を募集しています。Amazonは世界において最も知名度の高いブランドの1つであり、数百万点に及ぶ商品を大切なお客様に向けて絶え間なくお届けしています。 · (※チャネルとは、お客様へお荷物を配送するための手段や経路を指しています) · 【Amazon Hub デリバリーパートナープログラム概要】 · Amazonからの業 ...
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IQVIA Osaka, 日本 フルタイム臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 · 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 · さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 · 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 · ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 · ・タイムラインや ...
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Amazon Japan G.K. Sakai, 日本 フルタイム※こちらのポジションは、大阪南部・四国エリアをご担当いただきます。 · 担当エリアや業務状況により、週3日程度の出張(宿泊を伴う場合有)が発生する可能性があります。 · Amazonでは、地球上で最もお客様を大切にする企業であることを目指しています。これに向けてモチベーションにあふれ、聡明かつ実行力の高い人材を必要としております。Amazonは世界において最も知名度の高いブランドの1つであり、数百万点に及ぶ商品を大切なお客様に向けて絶え間なくお届けしています。 · デリバリー・サービス・パートナー(DSP)のオペレーションに責任を持ち、パフォーマンス管理 ...
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ICONクリニカルリサーチ(同) 大阪府, 日本ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導業務を行っていただきます(正式なReport Lineではない)臨床オペレーション面のPJ推進にも貢献していただく可能性あり。 · 【Team Lead 業務】■Line Manager とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSite Management Administrator/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)の教育・指導を行う ■プロジェクトにおいては、CTM の指示のもと、CRA およびSite Management Admi ...
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Amazon Japan G.K. Tenri, 日本 フルタイムAmazonでは、地球上で最もお客様を大切にする企業であることを目指しています。これに向けてモチベーションにあふれ、実行力の高い人材を必要としております。 · 今回、Amazonは、我々の輸配送チームのチャネル・チーム・リード (CTL)を募集しています。Amazonは世界において最も知名度の高いブランドの1つであり、数百万点に及ぶ商品を大切なお客様に向けて絶え間なくお届けしています。 · (※チャネルとは、お客様へお荷物を配送するための手段や経路を指しています) · 【Amazon Hub デリバリーパートナープログラム概要】 · Amazonからの業 ...
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Amazon Japan G.K. Hirakata, 日本 フルタイム※こちらのポジションは、関西、北陸エリアをご担当いただきます。 · 担当エリアや業務状況により、週3日程度の出張(宿泊を伴う場合有)が発生する可能性があります。 · Amazonは、地球上で最もお客様を大切にする企業であることを目指しており、毎年何百万もの商品をお届けしています。 · 多くのサプライヤーから入荷したアイテムはフルフィルメントセンターという物流拠点に集約され、各地のデリバリーステーション(配送拠点)を経てお客様先に届けられます。 · 今回私たちは、配送パートナーのオペレーションを管理する チャネル・チーム・リード (CTL) を募集しており ...
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クボタグループ Osaka, 日本 正社員求人会社:株式会社クボタ · 仕事内容 · 【配属先部署の担う役割】 · 機械事業における、クボタ及びクボタグループ販売会社の営業・物流系システムの企画・システム開発のプロジェクト管理・運用保守を担当します。 · 【具体的な仕事内容】 · 経験に応じ、国内販売または輸出物流の1つまたは複数のシステムを担当いただきます。 · 進行中のマイグレーションや再構築プロジェクトのプロジェクト管理、運用保守のマネジメントを実施します。 · ※仕事の進め方など※ · 【企画】 · 業務部門と共同して、業務・システムのあるべき姿と現状のギャップを分析。あるべき姿を実 ...
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Palo Alto Networks Osaka, 日本 フルタイムCompany Description · Our Mission · At Palo Alto Networks everything starts and ends with our mission: · Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. · Our vision is a world where each day is safer and more secure than the one before. We are a ...
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Palo Alto Networks Osaka, 日本 フルタイムCompany Description · Our Mission · At Palo Alto Networks everything starts and ends with our mission: · Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. · Our vision is a world where each day is safer and more secure than the one before. We are a ...
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AstraZeneca Osaka, 日本 フルタイムDescription · Lead, Japan Clinical Operation Program (JPD, Lead) is accountable/responsible for leading the project planning for clinical operation in Japan R&D. The span of activities is broad covering clinical activities in both early and late drug development, registration/su ...
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Sales Director
1週間前
Uplift People Consulting Osaka, 日本Our client is one of the world's leading facility services companies. · We are looking for an experienced Sales Director for our client's growing team in Japan. · Requirements · Job Responsibilities · An integral member of the country leadership team, playing a key role in steer ...
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Catawiki Osaka, 日本 CDIWho we are · ,, - at Catawiki, we come across exceptional objects such as these every day. · Catawiki is the leading online marketplace to buy and sell special objects. We offer over 75,000 special objects in auction every week — each reviewed and selected by one of Catawiki's h ...
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Labcorp Osaka, 日本 フルタイムWorks directly with GRA Leadership, GRA personnel, as well as PMO and Finance in leading the project review process, raising issues for resolution, ensuring action items are completed, and communicating the health of both project and the portfolio to GRA Leadership. Candidate wil ...
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JLL Osaka, 日本 フルタイムSite Lead · Responsible for managing the delivery of all services at the Site including operational performance, relationships with key customers, staff / team management, vendor management, budget / actual spending management, safety management and compliance. · Location: On-s ...
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Santen Inc Osaka, 日本 フルタイムDigital & IT Business Partner for Manufacturing/SCM · Full-time · Company Description · Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countr ...
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AstraZeneca Osaka, 日本 フルタイムDescription · Lead Safety Information Management Group to manage pharmacovigilance activities incl. collecting, evaluating, and submitting safety information to relevant parties (e.g. PMDA, AZ global Patient Safety, licensing partners) and lead communication (incl. inspection fo ...
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ZS Osaka, 日本 フルタイムZS is a place where passion changes lives. As a management consulting and technology firm focused on transforming global healthcare and beyond, our most valuable asset is our people. Here you'll work side-by-side with a powerful collective of thinkers and experts shaping solution ...
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Santen Inc Osaka, 日本 フルタイムDigital & IT Business Partner for Finance · Full-time · Company Description · Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we ar ...
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Sales Manager
21時間前
Concentrix Osaka, 日本 フルタイムDescription · The Sales Manager is responsible for overseeing the management of the team(s) supporting accounts to drive the generation of revenue and business growth, lead a sales team(s), accountable for driving team performance through customer success motions (onboarding, ado ...
Clinical Team Lead - Osaka, 日本 - Fortrea
説明
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas.
With over 19,000 staff conducting operations in more than 90 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.
Assures the implementation of project plans for the clients as assigned at the client office, where you will be dispatched
o Patient recruitment and retention
o Ensuring the clinical project team is resourced effectively
o Agile management of the Monitoring Visit Strategy
o Management of SDV burden
o Clinical vendor delivery
o Management of clinical deliverables related to protocol endpoints
Responsible for leading clinical deliverables across the following functions (this list is not exhaustive and may change dependent on the study):
o Clinical Team Leads
o Clinical Research Associates (CRA) Inhouse CRAs
o GSDM Clinical Functions
o TMF Delivery Center
o Clinical and Ancillary Supplies Services
o Regulatory Affairs (post initial approval)
o Local Site Start-Up Operations (post initial approval)
o Site ID
Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming barriers in clinical trials.
Our unwavering commitment is to revolutionize the development process, ensuring the swift delivery of life-changing ideas and therapies to patients in need.
Join our exceptional team and embrace a collaborative workspace where personal growth is nurtured, enabling you to make a meaningful global impact.
