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IQVIA Tokyo, 日本 フルタイム· 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する · ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 · ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 · 品川本社/大阪事業所/福岡事業所 · 【経験者枠 必須条件】 · ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 · ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験 ...
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Astellas Pharma Inc. Tokyo, 日本 PermanentDescription 【募集の背景】 · 私たちアステラス製薬は、『変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変える』というビジョンのもと、多面的な視点で医療の変化を捉え、革新的な新薬と自社の強みを活かした医療ソリューションを生み出すことで持続的な企業価値向上を目指しています。既存の疾患領域である、泌尿器、がん、免疫疾患(移植を含む)、腎疾患、神経科学に加え、筋疾患や眼科等の新疾患領域や、細胞治療や遺伝子治療等の新技術・新治療手段での創薬・開発を進めています。更には医療用医薬品の枠を超え、ペイシェントジャーニー(診断、予防、治療および予後 ...
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Parexel Tokyo, 日本When our values align, there's no limit to what we can achieve. · こちらは、2025年新卒採用でオファー承諾済みの方専用のページです。 · ...
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IQVIA Tokyo, 日本 フルタイム· 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する · ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 · ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 · 品川本社/大阪事業所/福岡事業所 · 【未経験者枠 必須条件】 · ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 · (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、CRC、SMA ...
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太陽ホールディングス(株) Tokyo, 日本■製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行(PJマネジメント) · ■外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整 · ■外部業務委託機関のマネジメント · ■医師主導治験サポートに係る業務全般 · ■学術文献調査・まとめ · ■関連法規の確認・対応(必要に応じて社内手順整備) · ■試験に係る文書(CMC and/or 臨床)の作成業務(他部署と連携) · ■承認申請資料及び照会回答の作成(他部署と連携) · ■その他、必要に応じて当局提出資料の作成 ...
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Parexel Tokyo, 日本 フルタイムWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. · Job Description: · 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 · 具体的には以下のような業務を遂行します。 · •治験を実施する医療機関や医師の選定 · •治験の依頼・契約 · •治験薬の搬入及び回収 · •モニタリング ・GCP(Good Clin ...
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Parexel Tokyo, 日本 Local OfficeJob Description:臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 · 具体的には以下のような業務を遂行します。 · •治験を実施する医療機関や医師の選定 · •治験の依頼・契約 · •治験薬の搬入及び回収 · •モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確 ...
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旭化成株式会社 Tokyo, 日本仕事内容 · 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。(担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。)サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます) · 実行に必要な組織体制を構築する(社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む) · 中期予算の策定、年度予算/実算の管理 · 臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする · 臨床開発オペレーション業務を統括する · 1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する · 2)モニタリング戦略の立案及び実行(CROオーバーサイトを含む) · 3)ベン ...
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クレイス(株) 東京都, 日本臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。 · 【★職場環境★】 · ・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気 · ・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化福利厚生の改善も積極的に行います · ・社員同士の交流も活発です家族参加OKでクルーザー貸切って花火大会に行く等、社員満足UPへ向け、しっかり投資します◎(勿論イベント参加は強制ではありません) ...
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(株)HOKUTO 東京都, 日本医師向けの臨床支援アプリを展開する当社にて事業開発を募集。クライアントである製薬企業様の事業成長支援を当社のリソースを用いて導く、業界へのインパクトの大きい非常に期待の高いミッション。 · ■業務詳細:当社が展開する臨床支援アプリHOKUTO等のリソースを用いて、製薬企業様のマーケティング支援に向けたコンサルティング及びハンズオン支援を行います。当社のサービスは医師会員数約90,000人を有しており非常に信頼性の高い一次情報を多く保有。約1.5兆円のポテンシャルのある市場にて自社サービスとで組み合わせた業界/クライアントに対して広い影響度を持った、高付加 ...
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(株)LTTバイオファーマ 東京都, 日本サイエンスをベースに、製剤開発、治験薬委託製造、薬事、事業開発など医薬品開発の幅広い業務を担当して頂きます。 · ■製剤開発では、研究員が発見した新薬に適した製剤を考案し、治験薬製造 · を行います。薬事では、薬価予測や開発戦略策定を行います。■事業開発では、新しいビジネスの企画や他企業とのライセンス交渉などを担当して頂きます。■社長や部長の下でスキルを学んでいただきます。経験を積め、スキルを向上でき、やりがいを感じる仕事です。また、将来的に製薬企業・創薬ベンチャーを経営するノウハウを学ぶことができるポジションでもあります。 ...
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営業職(業務系システム開発)
3日前
システム開発・クラウドソーシング:求人コード14733 東京都, 日本 フルタイム■取材担当からの会社紹介 · 同社は、エンジニアとして活躍していた経営陣が独立して立ち上げたシステム開発会社です。持ち帰り案件(自社内開発)がほぼ100%。主な開発領域は、企業や官公庁における業務効率化を支援する基幹業務システムや、企業向けクラウドドライブシステムやポータルサイトなどWeb系システム。Windows Azure、Amazon AWS上で稼働するクラウドアプリケーションの開発も得意としており、これまで数々の開発実績を持ちます。 · 【勤務地】 · 本社(東京都新宿区) · 【給与】 · 月給28万円~【想定年収:377万円~】※経験・スキル ...
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Kyowa Kirin Chiyoda, 日本 正社員■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...
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第一三共(株) Tokyo, 日本■デジタルヘルス領域(デジタルセラピューティクス等)における臨床開発担当をお任せします。【詳細】■臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションマネジメント(CRO対応等)、品質管理等 · ■臨床視点での製品開発計画および事業計画の立案 · 【魅力】当社は患者様のみならず、生活者一人ひとりの健康を実現するため、「トータルケアエコシステム」の構築を目指しています。当部署はその中心として、治療用モバイルアプリの開発など、新規事業に積極的に取り組んでいます。【他社との違い】特定の疾病領域に限定せず、「生活者視点での困りごと」を解決するためにHaaS事業を推進し ...
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システム開発・クラウドソーシング:求人コード67517 東京都, 日本 フルタイム■システム開発・クラウドソーシングS社ってどんな会社? · 同社は、エンジニアとして活躍していた経営陣が独立して立ち上げたシステム開発会社です。持ち帰り案件(自社内開発)がほぼ100%。主な開発領域は、企業や官公庁における業務効率化を支援する基幹業務システムや、企業向けクラウドドライブシステムやポータルサイトなどWeb系システム。Windows Azure、Amazon AWS上で稼働するクラウドアプリケーションの開発も得意としており、これまで数々の開発実績を持ちます。 · ■日本版の「第三者検証」サービス化を成功させた会社です · 自分では気づかなかっ ...
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宇宙開発関連業務/東京】充実した福利厚生
1週間前
(株)ワールドインテック Tokyo, 日本同社のITエンジニアとして宇宙開発関連業務に参画していただきます。 · ※プロジェクトの状況によっては別のプロジェクトに参画する可能性があります◇変更の範囲:会社の定める業務 · 【職務詳細】■宇宙開発関連業務■メガバンクシステム構築■証券会社向け確定拠出年金システム開発■損保会社向け会計システム保守開発■小売業向け基幹システム開発/導入■医療系システム設計開発/大学向けシステム開発■倉庫管理システム開発■クラウド・サーバ・ネットワークの設計/構築/運用■オンプレ→クラウドの移行に伴うサーバ設計、構築/セキュリティのコンサル/診断/導入■官公庁向けサーバ ...
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se・pg(業務用アプリ開発/研修充実)
1週間前
業務用アプリケーション開発:求人コード75343 東京都, 日本 フルタイム■取材担当からの会社紹介 · コンサルティング・システム開発・アウトソーシング・IT運用など、IT戦略のソリューションをトータルに提供している同社。生産・物流・販売・購買・会計などの企業活動を管理するソフトウェアをはじめ、医療・金融システムなどあらゆる業務アプリケーションを開発し、クライアントの業務効率化をサポート。業界内でも類をみない、同社オリジナルのフレームワークは、圧倒的なスピード感で、ムラなく質の高いシステム構築を実現することが可能です開発力と人材育成を武器に、設立以来ずっと安定した黒字経営を続けています。 · 【勤務地】 · プロジェクト先(東 ...
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(株)HOKUTO 東京都, 日本医師向けの臨床支援アプリを展開する当社にて事業開発(責任者候補)を募集。クライアントである製薬企業様の事業成長支援を当社のリソースを用いて導く、業界へのインパクトの大きい非常に期待の高いミッション。 · ■業務詳細:当社が展開する臨床支援アプリHOKUTO等のリソースを用いて、製薬企業様のマーケティング支援に向けたコンサルティング及びハンズオン支援を行います。当社のサービスは医師会員数約70,000人を有しており非常に信頼性の高い一次情報を多く保有。約1.5兆円のポテンシャルのある市場にて自社サービスとで組み合わせた業界/クライアントに対して広い影響度を ...
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組込系ソフトウェア開発:求人コード68142 東京都, 日本 フルタイム■事業内容 · 大手メーカーとの直接取引(一次請け)を強みに、ATMやモバイル決済端末などのアプリケーション開発を手掛けているシステム開発会社です。設立当時から、高い技術力とお客様のご意見やご要望に沿ったソリューション提案をモットーに大手メーカーの富士通株式会社、富士通グループ各社と強力なパートナーシップを築き上げてきました。「お客様とともに日本の物づくりを支える」をスローガンとし、システム受託開発を中心に組込系・業務系ソフトウェアなどさまざまな開発を手掛けています。 · ■大手メーカーから一次請けで取引していることが大きな強みです。 · 発注元との間に ...
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(株)ビオメディクス Tokyo, 日本研究の公正、被験者の保護、医薬品の有効性・安全性の保障等を確認して承認申請資料の作成、必要な原料及び委託試験施設の選択、試験計画書、試験の実施から報告書作成までの確認業務等をお任せします。 · 【具体的な業務内容】・必要な契約書の作成(生物学的同等性試験(BE試験)の委託試験施設、共同開発契約等) ・BE試験のためのIRB(治験審査委員会)資料の作成及び試験の管理 ・国際共通化資料(CTD資料)の作成 ・承認申請 ・照会事項の対応 ・申請時適合性書面調査対応 ・製造販売承認の取得 ・信頼性保証部門との緊密なコミュニケーション ・開発に関する法令やガイドラ ...
臨床開発業務(開発プロジェクト推進部_プロジェクトマネージャー) - Tokyo, 日本 - Astellas Pharma Inc.
説明
Description 【募集の背景】私たちアステラス製薬は、『変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変える』というビジョンのもと、多面的な視点で医療の変化を捉え、革新的な新薬と自社の強みを活かした医療ソリューションを生み出すことで持続的な企業価値向上を目指しています。発後期段階にある重点プロジェクトならびにAstellasのPrimary Focus Areaの考え方に基づいて選定したがん免疫、遺伝子治療、ミトコンドリアバイオロジー、細胞医療を活用した眼科疾患のプロジェクトのグローバル開発を推進しています。更には医療用医薬品の枠を超え、ペイシェントジャーニー(診断、予防、治療および予後管理を含む医療シーン全般)全体において、様々な方法で患者さんに「価値」を届ける取り組みを行っております(RX+事業)。「患者さんへいち早く新たな薬・治療選択肢を提供したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富み、世界を舞台に活躍し、新薬開発の推進力となるプロジェクトマネージャーを募集しています。【職務の内容】(雇入れ直後)・研究機能からバトンを受けた研究開発プロジェクトおよび導入プロジェクトについて、必要とされる非臨床試験及び臨床試験成績等を戦略的に構築し、世界各国での承認取得を目指し開発プロジェクトをグローバルに推進する部門です。・Globalの開発チームメンバーをはじめ様々な部門関係者との緊密なコミュニケーションを通じて、個々の開発プロジェクトを取り巻く環境変化や、プロジェクトの課題をいち早くキャッチして対応することで、迅速かつ最適なプロジェクト推進・見極めを支援・実行します。[Global Project Management Lead (GPML)] グローバルプロジェクトマネージャーとしてグーバルチームに参画し、Asset Lead、Asset team*メンバーと連携して開発戦略・計画を策定し、その戦略実行を管理する。[Regional Project Representative (RPR)] 日本を含むアジア諸国(中国除く) の開発チームメンバーの地域代表として、グローバル開発戦略に沿った、かつ、各国の規制要件を満たす開発戦略を提案し、その戦略実行を管理する。[GPML、RPR]タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決、コミュニケーションマネージメント、ステークホルダーマネージメント等により、コアチーム及びリージョナルチームの活動を管理・統括しプロジェクトを推進する。*) 国内・海外の複数部門のメンバーから構成される。複数プロジェクトをご担当いただき、プロジェクト毎にGPMLの役割を担っていただく場合、RPRの役割を担っていただく場合がございます。(変更の範囲)会社内での全ての業務【対象となる方】 大学(理科系学部)卒業以上TOEICスコア750点以上、もしくは同等の英語力があること。特に英語による会議,交渉等を自らリードあるいはマネージした実務経験があること。新薬開発の業務経験が5年以上新薬開発のプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある方 ・グローバル新薬開発業務に興味のある方 ・高いコミュニケーション能力(英語・日本語)、論理的思考能力、課題解決力、プレゼンテーション能力があり、周囲の方(国内外)をまき込み、協調・協力して業務を進められる方 ・優れた交渉力を有する方・主体的に行動し、責任、オーナーシップを持って業務を遂行できる方・英語(グローバルチームメンバー, グローバルステークホルダーと,科学やビジネスの議論,交渉ができるレベル)・プロジェクトマネージメントのみならず、他の機能の専門知識も含めプロジェクトの開発戦略立案をはじめ、全ての活動に興味をもって積極的に行動できる方新薬の開発業務又は開発プロジェクトチームで開発プランの議論,策定,実施などに関わった経験のある方 (グローバルチームメンバーとの連携,協同経験があることが望ましい)。
Tokyoの臨床開発業務(開発プロジェクト推進部_プロジェクトマネージャー)専門家のユーザー
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Gabriele Markauskaite
株式会社ジンズでは入社後 2 か月でフロアリーダーに選出され、通訳・翻訳業務、日本人・外国人顧客の対応、業務全体の流れの管理、新入社員のトレーニング等を担当しました。 · その後、株式会社聖林公司の海 ...