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太陽ホールディングス(株) Tokyo, 日本医療用医薬品のライセンス業務をお任せします。 · ■医薬品の導入候補の探索・一次評価 · ■導入候補品に係る事業評価(薬価予測含む)・PJ推進 · ■Due Diligence(社内関連部署横断的なDD主導) · ■契約書等の検討・確認・交渉・締結 · ■導入にあたってのタスク確認・管理、社内他部署調整 · ■導入元とのコミュニケーション等 · ■その他、新規ビジネススキームの立案/推進 ...
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太陽ホールディングス(株) Tokyo, 日本「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、医薬品開発をお任せします。 · 医療用医薬品等の開発業務のリーダー?マネージャー層として主に以下業務を担っていただく · 医薬品等の開発企画、計画、実施、結果報告等の開発業務 · ■CMC関連開発業務■医薬品開発推進、開発プロジェクトマネジメント · ■当局、薬事関連規制対応■承認申請資料作成(CTD作成等)、照会事項対応等■KOL等選定、対応■CRO等マネジメント■開発関係の手順整備等 ...
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太陽ホールディングス(株) Tokyo, 日本「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、事業企画・事業開発をお任せします。 · 医療用医薬品の事業企画、事業開発業務のリーダー?マネージャー層として主に以下業務を担っていただきます。 · ■医薬品の導入等の検討、推進■医薬品の事業評価、薬価予測等 · ■Due Diligence■契約書等の確定、締結、実行■関連部署等とのコミュニケーション等■海外国内外部製薬企業等とのコミュニケーション等 ...
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Medtronic Tokyo, 日本 Paid WorkJob Title: Clinical Study ManageR · Department: クリニカル・メディカルアフェアーズ 臨床開発戦略推進 · Reporting to: 臨床開発戦略推進 DIVISION マネージャー · 背景 · 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験(治験)を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省(医薬品医療機器総合機構)へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性 ...
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MSD Chiyoda, 日本 フルタイムJob Description · 期待される役割: · アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めるにあたり、開発関連部 · 門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担って頂きます。 · 業務内容: · がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 · • 開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) · • 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 · 治験実施計画書の立案及び作成 · ○ ローカル試験(試験骨子 ...
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Alexion Pharmaceuticals Tokyo, 日本 フルタイムThis is what you will do: · You will be responsible for: · 担当地区で設定された営業目標を達成する。 · 製品売上に重要な影響を及ぼす市場原理を十分理解し、対象アカウントの具体的なビジネス・プランに反映させ、維持する。 · 担当製品の適応疾患の病態や製品作用の仕組みについての、臨床的、専門的、科学的知識を示す。 · ターゲットDrを増やすことができる柔軟なフットワークを有する。 · 医師、医療従事者、患者、医療施設を含む、患者中心のパートナーシップモデルの実現を導く。 · テリトリーの課題を解 ...
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MSD Chiyoda, 日本 フルタイムJob Description · グローバル研究開発本部 薬事領域スタッフとして、バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献していただける担当者を求めています。最先端のCMC技術を取り入れた製品開発や、製薬業界において注目されているCMC薬事関連トピックの協議に最前線で関与できる幅広い機会があります。 · [職務内容] · 米国本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び ...
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Shiseido Tokyo, 日本Location: Shiodome Office · Division: Quality Management Dept. · Job level: Staff · Report to: Group Manager · Contract type: Full time · Roles & Responsibilities · ・Promote global quality standards/rules standardization · グローバル品質基準・ルールの標準化推進 · ・Establishment and developmen ...
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Alexion Pharmaceuticals Tokyo, 日本 フルタイムThis is what you will do: · 会社と医療関係者との主要窓口として、製品の認知度を上げ、問い合わせ対応、製品につ いての紹介・アドバイスを行う。また現顧客との関係を築きつつ、潜在的な顧客や新しい取引の可能性を見つけることにも従事する · You will be responsible for: · 担当地区で設定された営業目標を達成する。 · 製品売上に重要な影響を及ぼす市場原理を十分理解し、対象アカウントの具体的なビジネス・プランに反映させ、維持する。 · 担当製品の適応疾患の病態や製品作用の仕組みについての、臨床的、専門的 ...
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Alexion Pharmaceuticals Tokyo, 日本 フルタイムYou will be responsible for: · 担当地区で設定された営業目標やKPIを達成する。 · 製品売上に重要な影響を及ぼす市場原理を十分理解し、対象アカウントの具体的なビジネス・プランに反映させ、維持する。 · 担当製品の適応疾患の病態や製品作用の仕組みについての、臨床的、専門的、科学的知識を示す。 · ターゲットDrを増やすことができる柔軟なフットワークを有する。 · 医師、医療従事者、患者、医療施設を含む、患者中心のパートナーシップモデルの実現を導く。 · テリトリーの課題を解決するために効果的なセミナーを自ら企画・実行する。 ...
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Alexion Pharmaceuticals Tokyo, 日本 フルタイムThis is what you will do: · 会社と医療関係者との主要窓口として、製品の認知度を上げ、問い合わせ対応、製品につ いての紹介・アドバイスを行う。また現顧客との関係を築きつつ、潜在的な顧客や新しい取引の可能性を見つけることにも従事する · You will be responsible for: · 担当地区で設定された営業目標を達成する。 · 製品売上に重要な影響を及ぼす市場原理を十分理解し、対象アカウントの具体的なビジネス・プランに反映させ、維持する。 · 担当製品の適応疾患の病態や製品作用の仕組みについての、臨床的、専門的 ...
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Waters Corporation Tokyo, 日本 Regular フルタイムOverview · 【組織構成】 · 少人数グループでフラットな組織体制になっています。20代~40代の、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 社員の多くがが中途入社で、様々な経歴者が働きやすいように、風通しの良い環境を提供しております。 · また年令や職位に関係なく互いをさんづけ呼び合うフランクな組織体です。 · Responsibilities · 【業務内容】 · 製薬メーカー、バイオ・化学メーカー、食品メーカー、大学などを主とし、その他あらゆる産業の研究機関・開発機関がお客様となります。基本スタイルは、お客様の潜在・顕在のニーズを掘り起こ ...
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Biogen Tokyo, 日本 フルタイムJob Description · 特約店との戦略的なパートナーシップを確立し、自社製品の市場での安定的かつタイムリーな流通体制を確保し、双方の利益を最大化する。 · より質の高い販売計画の策定やビジネスの安定供給のため、特約店の適正在庫量のモニタリングと推測に責任を持ち、自社製品の価値を最大化する。 · 担当疾患領域の製品戦略に則り、売上を最大化するための営業方針を策定し、展開する。 · 流通戦略の立案・検討自社製品のマーケティング戦略、想定使用実態に基づき、流通方法を検討する。経営陣に対し流通チャネル選択肢の優先順位を説明し、社内合意を取り付ける。 ...
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Biogen Tokyo, 日本 フルタイムJob Description · 特約店との戦略的なパートナーシップを確立し、自社製品の市場での安定的かつタイムリーな流通体制を確保し、双方の利益を最大化する。 · より質の高い販売計画の策定やビジネスの安定供給のため、特約店の適正在庫量のモニタリングと推測に責任を持ち、自社製品の価値を最大化する。 · 担当疾患領域の製品戦略に則り、売上を最大化するための営業方針を策定し、展開する。 · 流通戦略の立案・検討自社製品のマーケティング戦略、想定使用実態に基づき、流通方法を検討する。 · 経営陣に対し流通チャネル選択肢の優先順位を説明し、社内合意を取り付け ...
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Pfizer Tokyo, 日本 フルタイム【職務目的】 Pfizer Global Supply (PGS)の窓口として関連部署と円滑な連携を行い、顧客志向のサプライチェーン管理を遂行する。精度の高い需要予測および安全在庫の見直しを通じ、製品在庫の適正化を行う。また、製品廃棄の削減やポートフォリオの最適化戦略の提案を通じ、ビジネスの最大化に貢献する。 【役割】 1. 需要予測: ファイザージャパンで販売する全製品(政府買い上げ品除く)に対し、マーケティング部門との協業及びシステムを活用し、精度の高い需要予測数量を策定する。また、STAT forecastの活用を通じ ...
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IQVIA Tokyo, 日本 フルタイム◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) · IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & OutcomeResearch(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 · ◆業務内容: · RealWorldEvidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 · 与えられたリソースを基に、プロジェ ...
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Offering Manager
3週間前
Honeywell Tokyo, 日本Responsibilities · : · Support mid-term strategy process (STRAP) with alignment with Global & APAC team · Identify new business opportunities and convert with new HFO products. Explore a new sustainability application by utilizing HFO technologies. · Develop new product initiativ ...
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Account Manager
3週間前
Danaher Shinjuku-ku, 日本 フルタイムFind what drives you on a team with a more than 75-year history of discovery, determination, and innovation. As a global leader in high-tech filtration, separation, and purification, Pall Corporation thrives on helping our customers solve their toughest challenges. Our products s ...
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MSD Chiyoda, 日本 フルタイムJob Description · 業務内容: · グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供/共有 当局対応(30日調査、対面助言、申請準備、審査対応)の際の、米国本社も含めた ...
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Offering Manager
2週間前
Honeywell Tokyo, 日本Responsibilities · : · Support mid-term strategy process (STRAP) with alignment with Global & APAC team · Identify new business opportunities and convert with new HFO products. Explore a new sustainability application by utilizing HFO technologies. · Develop new product initiati ...
医薬品開発】製剤開発/臨床開発?プライム上場化学メーカーの医薬品事業? - Tokyo, 日本 - 太陽ホールディングス(株)
説明
■製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行(PJマネジメント)■外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整
■外部業務委託機関のマネジメント
■医師主導治験サポートに係る業務全般
■学術文献調査・まとめ
■関連法規の確認・対応(必要に応じて社内手順整備)
■試験に係る文書(CMC and/or 臨床)の作成業務(他部署と連携)
■承認申請資料及び照会回答の作成(他部署と連携)
■その他、必要に応じて当局提出資料の作成
