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IQVIA Tokyo, 日本 フルタイム· 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する · ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 · ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 · 品川本社/大阪事業所/福岡事業所 · 【経験者枠 必須条件】 · ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 · ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験 ...
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Parexel Tokyo, 日本When our values align, there's no limit to what we can achieve. · こちらは、2025年新卒採用でオファー承諾済みの方専用のページです。 · ...
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Parexel Tokyo, 日本 Local OfficeJob Description:臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 · 具体的には以下のような業務を遂行します。 · •治験を実施する医療機関や医師の選定 · •治験の依頼・契約 · •治験薬の搬入及び回収 · •モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確 ...
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IQVIA Tokyo, 日本 フルタイム· 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する · ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 · ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 · 品川本社/大阪事業所/福岡事業所 · 【未経験者枠 必須条件】 · ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 · (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、CRC、SMA ...
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クレイス(株) 東京都, 日本臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。 · 【★職場環境★】 · ・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気 · ・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化福利厚生の改善も積極的に行います · ・社員同士の交流も活発です家族参加OKでクルーザー貸切って花火大会に行く等、社員満足UPへ向け、しっかり投資します◎(勿論イベント参加は強制ではありません) ...
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Parexel Tokyo, 日本 Local OfficeX月入社限定 未経験CRA · 【業務内容】 · ・治験を実施する医療機関や医師の選定 · ・治験の依頼・契約 · ・治験薬の搬入及び回収 · ・モニタリング · ・GCP、治験実施計画書、SOPに則って治験が進んでいるかを確認 · ・直接閲覧(SDV)を実施し、症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 · ・IRB(治験審査委員会)への文書提出及び手続き · ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 · ・モニタリング報告書作成 · ・治験の終了手続き 等 【応募条件】以下4つの条件にすべて該当する方■以下職種で1年以上の実 ...
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Medtronic Tokyo, 日本 Paid WorkJob Title: Clinical Study ManageR · Department: クリニカル・メディカルアフェアーズ 臨床開発戦略推進 · Reporting to: 臨床開発戦略推進 DIVISION マネージャー · 背景 · 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験(治験)を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省(医薬品医療機器総合機構)へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性 ...
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Varian Medical Systems K.K. Tokyo, 日本 Permanent*本ポジションは、Varian籍のポジションになります。ご応募の際は、日本語履歴書、職務経歴書、英文CVを一つのファイルにてご提出くださいPosition TitleLanguage Quality SpecialistDivisionGlobal Product Labelling Team (GPL) – APACReports toManager, Language QualityLocation:Tokyoグローバル製品ラベリング チーム (GPL) は、Varian 製品の顧客が利用する文書とソフトウェアの作成、管理、およびローカライズを主に担 ...
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GSK Tokyo, 日本 OTHERNama Site: Japan - Tokyo - Akasaka · Tanggal Posting: Apr · GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology, and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people worldwide. · We are see ...
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IQVIA Tokyo, 日本 フルタイムリアルワールドDMでは、PMS・臨床研究・医師主導治験のデータマネジメント業務を担当しています。 · ※契約社員の募集です · ・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック · ・ 再調査依頼書作成 · ・ EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)の操作 · ・ 契約書(案)作成(雛形へのデータ入力) · ・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受 · ・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送 · ・ マニュアル等のドキュメント作成 他 · 上落合オフィス · ・製薬メーカーまたはCROでデータ ...
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AI】Back-end Engineer
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UNLOCK DESIGN Tokyo, 日本 フルタイムWe are Unlock Design, a recruitment agency based in Japan, and the job description below is an opportunity with one of our forward-thinking client companies. We aim to ensure a trustworthy and considerate experience for our candidates, emphasizing their privacy and long-term care ...
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説明
When our values align, there's no limit to what we can achieve.
Job Description:
臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
具体的には以下のような業務を遂行します。
•治験を実施する医療機関や医師の選定
•治験の依頼・契約
•治験薬の搬入及び回収
•モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
•直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
•IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
•モニタリング報告書作成
•治験の終了手続き など
【取り扱う疾患領域】
•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています
【その他の情報】
•配属部署: 臨床開発部
•配属オフィス: 東京・大阪(一部在宅可)
Job Qualifications:
【必須】
CRA経験(経験年数1年以上) ※経験領域・疾患は問いません
【その他】
•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
【求める人物像】
◇チームワークを大切にできる方
◇他者と良好な関係を築くのが得意な方
◇的確な状況把握と臨機応変な判断力
・・・応募の前に、まずは気軽に話を聞いてみたい方・・・・
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