- 正規雇用
- 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
- 製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
- RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
- KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
- 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営
- 個別症例評価と規制当局報告
- 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営
- Medical Doctor(MD)の資格保持者
- 日本語・英語ともにビジネスレベル以上(読み書き会話)
- 医薬品・医療機器の安全性活動に従事した経験
(ファーマコヴィジランス・メディカルアフェアー・臨床開発・研究など) - 2週間に1回以上、梅田オフィスへの出社が可能な方
- 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方
- 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方
(クリニカルモニターのように情報収集のみならず、分析・発信までの一連の流れをご経験されていること) -
Palo Alto Networks Osaka, 日本 フルタイムCompany Description · Our Mission · At Palo Alto Networks everything starts and ends with our mission: · Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. · Our vision is a world where each day is safer and more secure than the one before. We are a ...
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Universal Beijing Resort Osaka, 日本 ITManager, Infrastructure Operations (IOps) and Parkwide Technical Infrastructure (PTI) · Summary · このポジションは、Universal Studios Japanのインフラの運営を日常的にサポートし、フロリダ州オーランドにあるUniversal Parks & Resortsインフラストラクチャ オペレーション チームにレポートします。 · インフラに関する重要なシステムの統合、データセンター及び関連する環境設計のマネジメントを行います。 · 本求人に関 ...
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Oxford Instruments Plc Osaka, 日本At Oxford Instruments, we enable the world's leading industrial companies and scientific research communities to image, analyse and manipulate materials down to the atomic and molecular level. At Plasma Technology, we provide tools for the engineering of micro- and nano-structure ...
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Safety Advisor
5日前
Turner & Townsend Osaka, 日本 フルタイムCompany Description · Who is Turner & Townsend? · All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every day, the fuel that powers their car or the data centre they ...
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English Marketer
1週間前
ZenGroup INC Osaka, 日本 フルタイムRequirements · English: Native level · Must currently reside in Japan · Visa sponsorship available · Description · ◆Who We Are · At ZenGroup, a global e-commerce company headquartered in Osaka, we bring together a vibrant team of professionals from 31 nationalities across 6 conti ...
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Stryker Osaka, 日本 フルタイムWhy customer service at Stryker? · Are you interested in making a difference in healthcare by assisting sales reps and building relationships with customers? As a member of our customer services team, that is exactly what you will do Here, you will be a part of a dynamic and supp ...
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Vector Informatik Osaka, 日本8 Japan · 100 % · Mobility of Tomorrow 0 % · Software From Yesterday フィールドアプリケーションエンジニア:組込ソフト部 · Tokyo, Nagoya, Osaka Jobcode: VX-JA-PES8.x-FAE 勤務地: 東京、名古屋、大阪(勤務地は応相談) · 募集人員: 2名、正社員 · [担当製品] · 組み込みソフトウェアならびに関連ツール全般(以下、一例) · AUTOSAR Classic プラットフォームソフトウェア(MICROSAR Classic) ...
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Takeda Osaka, 日本 フルタイムDescription · Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading. · タケダの紹介 · タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 ...
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Equinix Osaka, 日本 フルタイムWho are we? · Equinix is the world's digital infrastructure company, operatingover 250 data centers across the globe.Digital leaders harness Equinix's trusted platform to bring together and interconnect foundational infrastructure at software speed. Equinix enables organizations ...
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Takeda Osaka, 日本 フルタイムDescription · Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading. · 【タケダの紹介】 · タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませ ...
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Equinix Osaka, 日本 フルタイムWho are we? · Equinix is the world's digital infrastructure company, operatingover 250 data centers across the globe.Digital leaders harness Equinix's trusted platform to bring together and interconnect foundational infrastructure at software speed. Equinix enables organizations ...
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Gartner Osaka, 日本 フルタイム::::求人に関するお問い合わせ:::: · 人事部採用担当宛()にご遠慮なくお問い合わせください。 · ご応募前にもう少しポジションについてお知りになりたい方にはカジュアル面談の機会を設定させて頂きます。 · Who we are: · Gartner's Consulting business is an extension of Gartner's industry-leading IT Research. From CIOs, to leaders in business and government, we help Gartner cli ...
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校正器営業部 営業(フィールドセールス)
1週間前
Fortive Osaka, 日本 フルタイム仕事の概要 · 既存の顧客を管理・サポートし、直接販売または代理店・リセラーを通じて新規顧客を開拓することで、四半期および年間の販売目標を達成する。 · 主な内容 · 校正ラボ、品質管理部門などへのFLUKE電気/温度校正器およびソフトウェアの販売活動(主に直販) · 月次、四半期、年間販売目標(受注と収益)の達成する · 顧客との強固な関係を開発・管理し、目標の達成する · 機会と顧客の情報を適切に共有し、顧客の要求を適時にフィードバックする · 顧客の満足度向上のために、顧客の問題を早期に解決する · 顧客のニーズを理解し、それに適したソリューション ...
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Nexperia Osaka, 日本 フルタイムAbout the role · The Design Engineer implements integrated circuits in existing families, based on existing architectures, solutions and functions. The designs are engineered and verified with simulations, based on SPICE models. The die design is engineered to fit the package an ...
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Takeda Pharmaceutical Osaka (Juso), 日本 フルタイムBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I sub ...
リスクマネジメント担当, 日本ファーマコエピデミオロジーチーム(svjpe) - Osaka, 日本 - Santen Inc
説明
リスクマネジメント担当, 日本ファーマコエピデミオロジーチーム(SVJPE)
会社概要
Santen は、眼科医療に特化した 130 年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として 60 カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
当日本ファーマコエピデミオロジーチームは、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。
People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。
求人内容
【業務内容】
製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます
資格
【必須要件】
【歓迎要件】
その他の情報
Santen におけるキャリア構築
Santen でのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。 Santen は、「 Santen2030 」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。
Santen グループは、 Equal Opportunity Employer です。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身 / 祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性 / 表現、年齢、障がい、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。
当社の採用プロセスにおいて何らかの便宜を図る必要がある場合は、当社チームの採用担当者にお知らせください。
