-
Account Manager
1週間前
Danaher Tokyo, 日本 フルタイムBe part of something altogether life-changing · Working at Cytiva means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vac ...
-
Cardinal Health Tokyo, 日本ー品質保証部門業務- · ・品質管理業務 (Certificate of Conformanceの送付依頼、入手、記録) · ・苦情処理業務 · 苦情処理システム操作 (苦情処理システムに入力された苦情情報に対して · 製品群別の担当者表に従って適切な製品調査担当者の割り当て) · 検査レポートの文書管理システムを通した承認回覧レポート作成 · 苦情調査報告書(QAレター)作成支援 · 海外製造業者指定のシステムを通した苦情報告 · (受入検査品、市場苦情含む)の支援 · ー薬事部門業務- · ・書類作成サポート · 申請書作成(CAD図の編集、フォーマ ...
-
Philips Tokyo, 日本 フルタイムJob Title · Inspection and Physical Distribution team lead(平和島勤務)Job Description · Job title: · Inspection and Physical Distribution team lead(平和島勤務) · Your role: · 以下業務を行うチームのリーダー · 製品、部品の検査業務及び出荷判定の実施/監督 · 検査、判定における関係部署との連携(問い合わせ対応) · 法定要求事項に基づき、倉庫/資材(添付文書、薬事ラベル等)、文書、記録管理 · 納品予 ...
-
GSK Tokyo, 日本 OTHER工厂名称: Japan - Tokyo - Akasaka · 发布日期: Apr · GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology, and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people worldwide. · We are seeking an experien ...
-
UCB Tokyo, 日本患者さんのためにあなたの力を発揮してください · ※フルリモート不可/Hybrid work model · ※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。 · ※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。 · ※If you have any ...
-
UCB Tokyo, 日本 OTHER患者さんのためにあなたの力を発揮してください · ※フルリモート不可/Hybrid work model · ※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。 · ※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。 · ※If you have any ques ...
-
Turner & Townsend Tokyo, 日本 フルタイムCompany Description · Who is Turner & Townsend? · All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every day, the fuel that powers their car or the data centre they ...
-
Takeda Fujisawa, 日本 フルタイムDescription · 業務内容 · Synthetic Molecule Process Development (SMPD) is responsible for the development of robust, sustainable and cost-effective processes for the manufacture of new synthetic molecule pharmaceuticals, along with methods for achieving and controlling high standar ...
-
AGC Yokohama, 日本職務内容* · 1動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質保証組織の立ち上げ · 2バイオ医薬品原薬・中間体製造設備の導入および必要な設備機器の選定及び要求仕様の決定・承認に係わる業務 · 3建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション · 4バリデーション関連書類(VMP、要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP文書類の作成・承認に係わる業務 · 5設備完成後は、組織運営・品質保証を担当 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】 · 製薬会社(受託製造 ...
-
AGC Ichihara, 日本職務内容* · 1.バイオ医薬品原薬(微生物細胞)の製造管理業務。 · ・プロセスを理解し、作業手順の作成 · ・チームワークで製造作業を進捗 · 2.お客様との交渉 (製造管理を習得後) · ・新規受託案件の技術的なアセスメントならびに提案書作成 (営業サポート) · ・お客様との技術的なディスカッション、技術移転 (半数以上の案件が海外のお客様のため、英語でのやり取りとなります) 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】 · 製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験がある方(実務経験2年以上) · 【歓迎条件】 · ・ ...
-
AGC Yokohama, 日本職務内容* · 1動物細胞を用いたバイオ医薬品原薬製造設備の設備導入業務(培養工程または精製工程を主たる業務とする) · 2バイオ医薬品原薬製造に必要な設備機器の選定および要求仕様の決定 · 3建設会社(日本)、エンジニアリング会社(日本)、海外関係会社との技術ディスカッション · 4要求仕様書、Qualification図書の作成および確認 · 5設備完成後は、組織運営・製造管理を担当 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬の製造またはエンジニアリングに関わった経験があること(実務経験3年以上) · * ...
-
AGC Yokohama, 日本職務内容* · 1動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ · 2バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 · 3建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション · 4バリデーション関連書類(要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 · 5設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】 · 製薬会社(受託製造会社含む ...
説明
職務内容*
1. バイオ医薬品原薬受託製造プロジェクトマネジメント業務- 製薬会社・バイオスタートアップなどのお客様から受託するプロジェクトのマネジメント業務
- お客様との委受託契約に基づき業務を遂行し、成果物を提供する。
- プロジェクト受注後のお客様とのコミュニケーション窓口業務を担う。
- 社内外の関係部署との業務調整を行う。
- プロジェクト計画を立案し遂行する。
- プロジェクトの課題解決とプロジェクトリスクの評価・軽減・問題提起を行う。
- プロジェクト予算・売上管理とお客様への請求業務 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】
下記の条件1または2を満たす方
1. 製造・品質管理・品質保証などの部門に所属し、医薬品や医療機器の製造に関わった経験があること (実務経験3年以上)
2. バイオ医薬品CMOやCROに所属し、受託プロジェクトのマネジメント経験があること (実務経験3年以上)
【歓迎条件】
- バイオ医薬品原薬の技術移転やプロセスバリデーションに関与した経験があること
- 社外組織との協業経験があること
- 和文・英文で記載された契約書や合意書を読み内容を理解し運用した経験があること 資格(学歴、適性)* 【必須条件】
薬学、工学、農学、生命科学系専攻の方。 語学* 【必須条件】TOEIC 700点以上
【歓迎条件】国外のお客様とのプロジェクトに携わる場合TOEIC 800点以上、もしくは実務で英語を使用した1年以上の経験 勤務場所* 東京都(本社) その他* 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬の供給を通じて、患者様の命を支える仕事です。
バイオ医薬品業界でも原薬製造の外部委託が進み、多くのお客様が弊社のサービスをご利用されています。
プロジェクトマネージャは、プロジェクトに関し弊社を代表し、提供する全てのサービス水準に責任を持つ非常に重要な職務です。バイオ医薬品製造プロセスから医薬品の承認申請まで広範な専門領域の理解とプロジェクトを支える調整能力、契約や経理に関する知識が求められます。大変な仕事ですが、お客様から直接サービスに対するフィードバックを頂けるので、プロジェクトチーム一丸となり提供したサービスにお客様が満足されその声を伺う時には、特に大きな達成感を感じていただけると思います。
弊社のバイオ医薬品事業はグローバル展開しており、国外のお客様も多数いらっしゃるので、日常的に英語のコミュニケーションが必要になります。
本件の配属地は東京ですが、主に千葉県にある弊社バイオ医薬品原薬製造拠点で実施するプロジェクトに関するプロジェクトマネージャの募集となります。拠点とのコミュニケーションはメール、電話会議、対面での会議設定などを状況に応じ使用いただく事になります。お客様とのコミュニケーションは基本的にメールや電話、電話会議を使用しています。
