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Yokohama

    24-lifesci-05】バイオ医薬事業 立上げ技術者(品質保証業務) - Yokohama, 日本 - AGC

    AGC
    Default job background
    説明

    職務内容*

    1動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質保証組織の立ち上げ
    2バイオ医薬品原薬・中間体製造設備の導入および必要な設備機器の選定及び要求仕様の決定・承認に係わる業務
    3建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション
    4バリデーション関連書類(VMP、要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP文書類の作成・承認に係わる業務
    5設備完成後は、組織運営・品質保証を担当 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】
    製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、特に下記のいずれかの業務に3年以上の経験を有しているもの
    1 バイオ医薬品又は注射用医薬品(含む原薬)の製造管理/品質管理/品質保証
    2 再生医療等製品製造業における製造部門あるいは品質部門経験者
    3 低分子医薬品事業における品質保証(QA)業務経験者

    【歓迎条件】
    12のうち、特にバリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験
    または12のうち、品質保証に係る経験 資格(学歴、適性)* 【必須条件】
    薬学、化学、工学、農学、理学系の大学卒業以上

    【歓迎条件】
    ライフサイエンス系の大学院(薬学、工学、農学、生命科学系)修士
    語学* 【必須条件】TOEICスコア550 以上目安
    ※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可

    【歓迎条件】
    TOEIC 800 以上 勤務場所* 神奈川県(横浜テクニカルセンター) または 千葉県(千葉工場)

    ※将来的に海外赴任の可能性あり その他* 【魅力点】
    バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。

    医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。

    AGCではライフサイエンス事業を戦略事業として注力しており、業績も好調で活気があります。事業拡大が続き、またグローバルな事業展開を行っており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイティングな業務です。


  • AGC Yokohama, 日本

    職務内容* · 1動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ · 2バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 · 3建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション · 4バリデーション関連書類(要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 · 5設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】 · 製薬会社(受託製造会社含む ...


  • AGC Yokohama, 日本

    職務内容* · 1動物細胞を用いたバイオ医薬品原薬製造設備の設備導入業務(培養工程または精製工程を主たる業務とする) · 2バイオ医薬品原薬製造に必要な設備機器の選定および要求仕様の決定 · 3建設会社(日本)、エンジニアリング会社(日本)、海外関係会社との技術ディスカッション · 4要求仕様書、Qualification図書の作成および確認 · 5設備完成後は、組織運営・製造管理を担当 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬の製造またはエンジニアリングに関わった経験があること(実務経験3年以上) · * ...


  • Solaredge Yokohama, 日本 フルタイム

    Power the Future with us · SolarEdge (NASDAQ: SEDG) は、5,000 名を超える従業員を擁し、34 か国にオフィスを構え、133 か国以上で数百万の製品を導入している高性能スマート エネルギー テクノロジーの世界的リーダーです。 · 当社の多様な製品には、インテリジェントソーラーインバータ、蓄電池、バックアップシステム、EV充電、完全な家庭用エネルギー管理エコシステムが含まれます。 · 世界クラスのエンジニアリング能力を活用し、イノベーションに絶え間なく注力することで、当社は太陽からのクリーンでグリーンな ...


  • Otis College of Art and Design Yokohama, 日本 フルタイム

    Date Posted: · Country: · Japan Location: · Kanagawa Branch Office: Yokohama World Porters 6F, 2-2-1 Shinko Naka-ku,Yokohama-shi,Kanagawa 役職名 · 仕事内容 · オーチスで働きませんか?オーチスには、コラボレーション・イノベーション・エンパワーメントを重視し、「人」と「会社」の成長に向けて取り組む環境があります。 · 当社は現在、都市を支えるインフラとして欠かせないエレベーター、エスカレーター(当社 ...


  • Otis College of Art and Design Yokohama, 日本 フルタイム

    Date Posted: · Country: · Japan Location: · Kanagawa Branch Office: Yokohama World Porters 6F, 2-2-1 Shinko Naka-ku,Yokohama-shi,Kanagawa 役職名 · 仕事内容 · オーチスで働きませんか?オーチスには、コラボレーション・イノベーション・エンパワーメントを重視し、「人」と「会社」の成長に向けて取り組む環境があります。 · 当社は現在、都市を支えるインフラとして欠かせないエレベーター、エスカレーター(当社 ...

  • BSI

    Client Manager

    1週間前


    BSI Yokohama, 日本 フルタイム

    Great that you're thinking about a career with BSI · Purpose of Position · Mobility & Cyber Security領域における審査業務 · Key Responsibilities & Accountabilities · 審査員及び検証人は次の事を遂行する。 · 認定基準及びBSIで定められた審査手順・指示に従い審査及び検証の確実な遂行。 · 審査及び検証に必要な力量の継続的な改善の実施(勉強会への参加を含む)。 · 割り当てられた業務(審査及び検証、講師、その他 ...


  • シティコンピュータ株式会社 JP-, 日本 フルタイム

    Requirements · Japanese: Conversational · Description · 《New Graduate Recruitment in Manufacturing Technology & Electromechanical Field》Comprehensive Support Available · [Job Description] · Our company deals with projects in various fields such as smartphones, automobiles, medica ...


  • AGC Yokohama, 日本

    職務内容* · ・AGCの競争力の源泉である生産設備を扱い、設備に関する技術革新を目指す仕事。 · ・ガラスの熔解設備、加工設備をはじめ、電子部材、バイオ、新材料など、あらゆる分野の生産設備の技術エンジニアとして、1量産技術・設備開発、2設備投資執行(プロジェクト)、3生産支援(設備改善・保全)をローテーションしながら幅広く担う。 · ・インハウスのエンジニアリング組織のため、投資計画段階から設計・調達・据付工事・設備立上・保全まですべてに携わることが可能。多くの関係者の中で主役となって仕事ができる。 · ・横浜テクニカルセンターに主力事務所を構え、こ ...


  • AGC Yokohama, 日本

    職務内容* · ・AGCの競争力の源泉である生産設備を扱い、設備に関する技術革新を目指す仕事。 · ・ガラスの熔解設備、加工設備をはじめ、電子部材、バイオ、新材料など、あらゆる分野の生産設備の技術エンジニアとして、1量産技術・設備開発、2設備投資執行(プロジェクト)、3生産支援(設備改善・保全)をローテーションしながら幅広く担う。 · 以上に対し、電気制御、生産システム技術の専門家として関わる。 · ・インハウスのエンジニアリング組織のため、投資計画段階から設計・調達・据付工事・設備立上・保全まですべてに携わることが可能。多くの関係者の中で主役となって ...


  • INOAC Kanagawa Prefecture, 日本 正社員 ※試用期間3ヵ月有り

    配合開発・工程開発業務(神奈川県 秦野事業所) · 【神奈川県秦野市】秦野事業所 · 確かな品質が、イノアックの生命線。 · 日本初・世界初の素材や製品を次々と生み出し、 · 社会が抱える課題を解決してきたイノアックコーポレーション。 · ウレタン・ゴム・プラスチック・複合材を組み合わせ、 · ときには変幻自在に作り変えて世界の暮らしを快適に変えています。 · 当社の製品や素材は、自動車や二輪車などの輸送機器はもちろん、 · 産業機械や建築土木、電化製品、生活用品、医療福祉まで様々な業界で使われています。 · 世界13ヶ国、71社展開で成長を続ける ...


  • 京セラ株式会社 Yokohama, 日本 神奈川県

    京セラは、ファインセラミックスを中心とする素材・部品メーカーとして1959年に京都で設立し、以降、半導体部品、電子部品や携帯電話、太陽光発電システムなど、事業領域を広げ、現在では、連結売上高1兆8,000億円を超えるグローバル企業へと成長し、世界30カ国以上に約300のグループ会社を有しています。 · 仕事内容 · ・採用時の想定ポジション→メンバー · ・入社直後に期待する業務→生産設備の要件定義~設備製作仕様書への落とし込み · ・半年~1年後の業務イメージ→設備要素検討, 設備動作確認/検証, 量産ラインでの立上(生産能力検証)→新機種の工程設計 ...


  • Chiyoda Corporation Yokohama, 日本

    募集条件 · 【経験・能力】 · 必須 · ・修士課程(理学、薬学、医学、獣医学、生物学等)以上を修了後、 · バイオ医薬品あるいは再生医療の開発・製造業務に3年以上従事した者 · 歓迎 · 以下いずれかの経験をお持ちの方は尚可 · 1) バイオ医薬品/再生医療のGMP/GCTP、ICH に基づく分析法開発の経験 · 2) 医薬品等の製造に関わる品質管理業務の経験 · 3) 医薬品等の品質管理業務において、作業者への教育の経験 · 4) iPS細胞、MSC細胞、免疫細胞を用いた研究(測定・解析)経験 · 【人物像】 · 当社の基本理念に共感できる方 · ...


  • 京セラ株式会社 Yokohama, 日本 神奈川県

    職務内容 · 】 入社後は、リーダーもしくはメンバーとして、5Gミリ波バックホールシステムのシステム仕様検討業務を行って頂きます。本業務は、システム仕様検討にあたって必要となる、関連する3GPP規格や他の規格の把握、客先との折衝、国内、海外の協力会社との打合せ等を行いながらシステム自体の仕様及び商品化までに必要となる仕様を決定、構築してゆく業務となります。 · 将来的には、新規5G通信システムの仕様検討、その新規システムでの商品化開発において · プロジェクトリーダーの任に着いて開発をリードして頂きます。 · 【このポジションの魅力】 · ■有識者、 ...


  • AGC Kanagawa Prefecture, 日本

    職務内容* · EAM・CMMSを運用・改善しながらプラント(工場)の全体最適を担うオペレーションセンターを運営・実行するスタッフ業務 · 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】 · 大学・高専卒以上で機械・電気・システム系を専攻した者。生産工程の設備設計又は開発経験者。 · 機械系:基本的な材料力学・流体力学・熱力学を理解し使えること · 電気系:電気電子工学を総合的に理解し、プロセス・設備の技術開発を志す者 · 【共通】1全体最適思考の視座・経験を有している事 2複数部門を跨る横断的な活動になるため、相手を理解しながら推進するコミュニケーション能力 ...


  • Chiyoda Corporation Yokohama, 日本

    募集条件 · 【経験・能力】 · 必須 · 1.生化学もしくは生物工学分野の修士卒もしくは博士課程修了 · 2.開発業務経験3年以上 · 3.これまでの経験を活かしつつ新しい業務にも積極的にチャレンジできる方 · 4.細胞培養の経験のある方 · 5.タンパク質の精製・分析の経験のある方 · 歓迎 · 1.メーカー企業での開発業務経験3年以上 · 2.バイオ分野の事業開発に関わった経験のある方 · 3.遺伝子工学の知識経験のある方 · 4.筆頭文献1件以上 · 5.TOEIC600点以上、あるいは同等の英語力を有し、 · 英文報告書・レターの読解・作成が ...


  • Chiyoda Corporation Yokohama, 日本

    募集条件 · 【経験・能力】 · 必須 · ・修士課程(理学、薬学、医学、獣医学、生物学等)以上を修了後、 · バイオ医薬品あるいは再生医療の開発・製造業務に3年以上従事した者 · 歓迎 · 以下いずれかの経験をお持ちの方は歓迎 · 1) 再生医療のGCTP、ICHに基づく製造工程開発あるいは製造管理業務の経験 · 2)再生医療のGCTPに基づくcell processing facilityでの作業経験 · 3)再生医療の製造管理業務において、作業者への教育の経験 · 4)ips細胞、MSC細胞、免疫細胞の培養経験 · 【人物像】 · 当社の基本理念 ...


  • 京セラ株式会社 Yokohama, 日本 神奈川県

    職務内容 · 】 入社後は、リーダーもしくはメンバーとして、5Gミリ波バックホールシステムのデジタル部にあるFPGA回路の仕様検討及び回路設計業務を行って頂きます。本業務は、仕様検討にあたって必要となる、関連する3GPP規格やO-RAN規格の把握、客先との折衝、国内、海外の協力会社との打合せ等を行いながらFPGAの仕様検討及び回路設計を行う業務となります。 · 将来的には、新規5G通信システムの仕様検討、その新規システムでの商品化開発において · プロジェクトリーダーの任に着いて開発をリードして頂ける事を期待しています。 · 【このポジションの魅力】 ...


  • 京セラ株式会社 Yokohama, 日本 神奈川県

    職務内容 · 】 入社後は、リーダーもしくはメンバーとして、5Gミリ波バックホールシステムのMT仕様検討業務を行って頂きます。本業務は、MT仕様検討にあたって必要となる、関連する3GPP規格や他の規格の把握、客先との折衝、国内、海外の協力会社との打合せ等を行いながらMT自体の仕様及び商品化までに必要となる仕様を決定、構築してゆく業務となります。 · 将来的には、新規5G通信システムの仕様検討、その新規システムでの商品化開発において · プロジェクトリーダーの任に着いて開発をリードして頂ける事を期待しています。 · 【このポジションの魅力】 · ■有識 ...


  • Chiyoda Corporation Yokohama, 日本

    募集条件 · 【経験・能力】 · 必須 · ・エネルギー分野における新規ビジネス創造に意欲があり、 · かつ技術・ビジネスの両面で業務に携わるモチベーションがあることを重視 · ・顧客やパートナー企業とのコミュニケーション能力を有し、 · 営業的な活動を含む社内外ネットワーキングが出来ること · 歓迎 · ※次のいずれかの経験があれば尚可 · ・再エネやエネルギーマネジメントの事業企画や実務経験 · ・水電解装置やCCSといったカーボンニュートラル事業の事業化検討の経験 · (石油・化学等の既存ビジネスの事業検討や新規事業計画の立案の経験も歓迎) · ...


  • 京セラ株式会社 Yokohama, 日本 神奈川県

    職務内容 · 】 入社後は、マネージャー(課責任者クラス)もしくはリーダーとして、5Gミリ波バックホールシステムのソフト開発におけるマネージメント業務を行って頂きます。本業務は、仕様検討にあたって必要となる、関連する3GPP規格やO-RAN規格の把握、客先との折衝、国内、海外の協力会社との打合せ等を行いながらソフト開発のマネージメントを行う業務となります。 · 将来的には、新規5G通信システムの仕様検討、その新規システムでの商品化開発において · プロジェクトリーダーの任に着いて開発をリードして頂ける事を期待しています。 · 【このポジションの魅力】 ...