- GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する。
- 安定製造を実現するための環境を整える。
- 高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。
- 製剤業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。
- 製造スタッフは製剤グループマネジャーにレポートする。
- 担当チームの指導・管理・監督を行う。
- 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。
- 責任業務範囲のGMPを実行する。
- 工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。
- GMPの実行能力を計画的に改善する。
- HSEの実行能力を計画的に改善する。
- 5S活動を計画、実施する。
- 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。
- 施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する。
- 施設・設備導入の計画を作成し実行する。
- クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する。
- 品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する。
- 製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する。
- GMP等に関わる文書を作成・改定する。
- 製造技術、GMP、HSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。
- 上司・同僚・部下と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。
- 自部門に関係するGMPを理解し、業務に反映できる能力を有する。
- PIC/S、ICH等国際的な規制を認識している。
- 自部門の品質システムの改善を提案、遂行できる能力を有する。
- GMPに基づく文書を体系的に、また適切な内容で作成する能力を有する。
- 関係するGMPについて、自部門内に対して指示/教育することができる能力を有する。
- 安全および5Sに関する知識を有し、実際の作業・工程・施設・設備に反映することができる能力を有する。
- 工程、施設、装置及び設備を理解し作業を遂行できる能力を有する。
- 工程を理解し、工程の効率および効果改善を提案、遂行できる能力を有する。
- 設備、装置および施設を理解し、設備の保全・修理・修繕を計画・実行できる能力を有する。
- 工程の軽度のトラブルに適切に対応する能力を有する。
- 報告、連絡、相談を適切に行える。
- 相互尊重を具現化できる。他社の意見を積極的に求めて真摯に受け止め、議論を尽くして結論を導き出すことができる。
- 自部門内の中程度までの問題・課題に対して、問題解決・原因究明・再発防止の策定および実行を主導できる。
- 担当業務の責任範囲において多面的な情報を収集し、最適な判断をすることができる。
- 皆で決定することに貢献し、決定したことは責任をもって実行するとともに、他者にも明示することができる。
- PVSプリンシプルを理解し、実行する能力を有する。
- 成長に対する情熱をもち、計画的に学習できる能力を有する。
- 目標達成への情熱をもち、チームへ積極的に貢献できる能力を有する。
- 法規・法令と会社および職場のルール・マナーを順守することができる。
- 期待される業務を遂行できるように自らの生活・健康を管理することができる。健全な職場環境づくりに貢献できる。
- 業務遂行のための工場内のコミュニケーションを円滑に取る能力を有するとともに、外部取引業者との通常の取引に関するコミュニケーションを円滑に行える能力を有する。
- 埼玉工場のObjectivesを理解し、自部門および自分個人のObjectivesと関連付けられる能力を有する。
- 自部門の業務内容に関してVisitorに説明できる知識を有する。
- 業務上最低限必要な英単語や、英語表現を理解できる。簡単な内容については英語でメールのやり取りできる。
- 予算管理、発注業務等をルールに従って実行できる能力を有する。
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Michael Page Tokyo, 日本 フルタイムAbout Our Client 100年以上の歴史を持つ、造影剤領域のグローバルmarket leader · 医薬品・医療機器の他、Women'shealthやdigital diagnosticsのソリューションを提供している製薬メーカー · 安定性の高いLegacy business Job Description 総括製造責任者を務め、品責・安責の指導者としてGQP・GVPのcomplianceを確認する · 新製品の申請、既存品目の維持等に必要とされる薬事戦略を立案し、申請書類の作成・提出及びPMDA対応等を担当 · 日本薬事規則の調査及び共 ...
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Offering Manager
2日前
Honeywell Tokyo, 日本Responsibilities · : · Support mid-term strategy process (STRAP) with alignment with Global & APAC team · Identify new business opportunities and convert with new HFO products. Explore a new sustainability application by utilizing HFO technologies. · Develop new product initiati ...
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Offering Manager
1週間前
Honeywell Tokyo, 日本Responsibilities · : · Support mid-term strategy process (STRAP) with alignment with Global & APAC team · Identify new business opportunities and convert with new HFO products. Explore a new sustainability application by utilizing HFO technologies. · Develop new product initiativ ...
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Dupont Chiyoda, 日本JOB DESCRIPTION At DuPont, we are working on things that matter; whether it's providing clean water to more than a billion people on the planet, producing materials that are essential in everyday technology devices from smartphones to electric vehicles, or protecting workers aro ...
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Offering Manager
1週間前
Honeywell Tokyo, 日本 OTHERInnovate high-purity, high-performance chemicals and materials · Offering · Management Specialist (FIP Band 4) · Develop and implement · strategy (STRAP) for FP Foam Blowing Agent, Aerosol and Solvent e.g. FIP biz in · Japan to drive revenue and gross profit for both existing pro ...
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Alexion Pharmaceuticals Tokyo, 日本 フルタイムYou will be responsible for: · 担当地区で設定された営業目標やKPIを達成する。 · 製品売上に重要な影響を及ぼす市場原理を十分理解し、対象アカウントの具体的なビジネス・プランに反映させ、維持する。 · 担当製品の適応疾患の病態や製品作用の仕組みについての、臨床的、専門的、科学的知識を示す。 · ターゲットDrを増やすことができる柔軟なフットワークを有する。 · 医師、医療従事者、患者、医療施設を含む、患者中心のパートナーシップモデルの実現を導く。 · テリトリーの課題を解決するために効果的なセミナーを自ら企画・実行する。 ...
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UCB Tokyo, 日本Make your mark for patients · ※フルリモート不可/Hybrid work model · ※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。 · ※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。 · ※If you have ...
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Alexion Pharmaceuticals Tokyo, 日本 フルタイムThis is what you will do: · 会社と医療関係者との主要窓口として、製品の認知度を上げ、問い合わせ対応、製品につ いての紹介・アドバイスを行う。また現顧客との関係を築きつつ、潜在的な顧客や新しい取引の可能性を見つけることにも従事する · You will be responsible for: · 担当地区で設定された営業目標を達成する。 · 製品売上に重要な影響を及ぼす市場原理を十分理解し、対象アカウントの具体的なビジネス・プランに反映させ、維持する。 · 担当製品の適応疾患の病態や製品作用の仕組みについての、臨床的、専門的 ...
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AstraZeneca Tokyo, 日本 フルタイムDescription · ミッション · 優れた製品戦略の立案と実行を通して製品およびポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届け、AZのサイエンスの価値を最大化することで、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する · Mission · Contribute to maintain sustainably competitive position of AZ in the industry, who can make continued investment on scient ...
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Alexion Pharmaceuticals Tokyo, 日本 フルタイムThis is what you will do: · You will be responsible for: · 担当地区で設定された営業目標を達成する。 · 製品売上に重要な影響を及ぼす市場原理を十分理解し、対象アカウントの具体的なビジネス・プランに反映させ、維持する。 · 担当製品の適応疾患の病態や製品作用の仕組みについての、臨床的、専門的、科学的知識を示す。 · ターゲットDrを増やすことができる柔軟なフットワークを有する。 · 医師、医療従事者、患者、医療施設を含む、患者中心のパートナーシップモデルの実現を導く。 · テリトリーの課題を解 ...
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UCB Tokyo, 日本 OTHERMake your mark for patients · ※フルリモート不可/Hybrid work model · ※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。 · ※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。 · ※If you have any ...
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Dupont Chiyoda-ku, 日本 OTHEREn DuPont, trabajamos en cosas que importan, ya sea en proporcionar agua limpia a más de mil millones de personas en el planeta, producir materiales esenciales en los dispositivos tecnológicos cotidianos (desde smartphones hasta vehículos eléctricos) o proteger a los trabajadores ...
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Astellas Pharma Inc. Tsukuba, 日本 PermanentDescription 【募集の背景 / Purpose & Scope】The primary purpose of the Scientist II, in Process Science, designs, evaluates and develops the suitable rAAV formulation to support the growing and diversifying portfolio of programs within AGT's pipeline. S/he is also responsible for produc ...
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Solutions Engineer
21時間前
Splunk Inc Tokyo, 日本当社では、複雑な問題を解決するために、マシンデータを誰もが簡単にアクセスして高い価値を引き出すことができるものにしようと取り組んでいます。私たちの目標は、お客様が現在抱えている問題を独創的な方法で解決する革新的なテクノロジーを提供することです。その鍵となるのが高いモチベーションです。最高の人材と最高の製品、そこに高いモチベーションが加わることによって、当社は成り立っています。 Join us as we pursue our disruptive new vision to make machine data accessible, usable and ...
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Groupe SEB Shinagawa, 日本 Permanent contractJob Type : Permanent contract · City : TOKYO · ティファール製品のひとつのカテゴリーを担当いただく、プロダクトマネジャーを募集いたします。 · "TO MAKE CONSUMERS' EVERYDAY LIVES EASIER AND MORE ENJOYABLE AND CONTRIBUTE TO BETTER LIVING AROUND THE WORLD"家庭生活をより快適で和やかで充実したものにする新たな製品とサービスの創造によって、「世界中の消費者の日常生活をもっと楽しく、ラクにし、豊かな暮らし ...
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UiPath Tokyo, 日本 フルタイムPosting Details · Life at UiPath · The people at UiPath believe in the transformative power of automation to change how the world works. We're committed to creating category-leading enterprise software that unleashes that power. · To make that happen, we need people who are cu ...
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Office Cleaning
1週間前
Bristol Myers Squibb Chiyoda, 日本 パートタイムWorking with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...
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Barracuda Networks, LLC Tokyo, 日本 CDIJob ID: · 私たちの情熱的なチームに参加してみませんかバラクーダでは、セキュリティ脅威から世界を守りより安全な場所にします。私たちは、あらゆる企業が、我々の購入、展開、使用が簡単なクラウド対応のエンタープライズ グレードのセキュリティ ソリューションを活用できると信じています。当社は、顧客のジャーニーに合わせて成長し、適応する革新的なソリューションで電子メール、ネットワーク、データ、アプリケーションを保護します。これにより世界中の 200,000 を超える顧客は、リスクにさらされていることさえ気づかない形で、バラクーダを保護してくれると信頼して ...
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Splunk Inc Tokyo, 日本マシンデータを、誰もがアクセス・使用でき、価値のあるものにするという、型破りで新しいビジョンを追い求める私たちと一緒に働きませんか?私たちは、製品に情熱を持ち、お客様に最高の体験を提供することを追求する人々が働く会社です。当社では、仕事、お客様、楽しむこと、そして何よりもお互いの成功のために全力を尽くしています。当社でのキャリアについて、また当社の一員となるための情報は以下をご覧ください。 · Join us as we pursue our disruptive new vision to make machine data accessible, u ...
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Turner & Townsend Tokyo, 日本 フルタイムCompany Description · Who is Turner & Townsend? · All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every day, the fuel that powers their car or the data centre they ...
埼玉:製剤スタッフ - Saitama, 日本 - UCB
説明
Make your mark for patients
※フルリモート不可/Hybrid work model
※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。
※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。
※If you have any questions, please contact recruiting team 質問がございましたら採用チームまでお問い合わせください
Job Summary
製剤グループの主な業務はドライシロップのバルク製造になります。
GMPに則り製造に関連する文書類を作成してそれらに従い製造作業を実施することで、品質を保証しなが安定的に製造できるようにしております。
また、製造環境は、使用機器の洗浄や各種点検を実施すること、衛生環境を整えることなどにより作業員の安全性、作業性の向上及び製剤プロセスが安定的に稼働できるように日々努めています。
製剤担当の製造スタッフ(工程責任者候補)として担当工程を効率的、効果的に運営する。
Major Accountabilities/Responsibilities
製剤グループの業務範囲において、
Experience
製薬業界をはじめ、食品、化粧品、電子機器、化学薬品等などのクリーンルームがある環境で製造分野の経験をお持ちの方。
Competencies
働き方
シフト制(休日:土日祝日)
(A勤務6:30-15:00 常勤9:00-17:30 B1勤務13:30 ~22:00 / B2勤務14:30-23:00) )
※A勤、常勤、B勤の何れかのシフトで勤務いただきます
残業5~15時間/月程度あり
その他確認事項
医薬品を扱うためクリーンルーム内での作業になります。
そのため下記事前にご確認いただけますと幸いです。
1. 必要な水分補給や手洗いは個人判断で行けるが、持ち場を一旦離れることを通達の上、クリーンルーム外に出る(入退室に更衣が生じる)必要がある。
2. 化粧は禁止していませんが、ラメ入りのものや過剰な化粧は禁止。ネイルやピアスは禁止。くるぶし以上のソックスの着用が必要。その他装飾品、私物の持ち込み禁止。
3. クリーンルーム内で手袋をはめるため、アレルギーがない方。
Recruiting Contact: Daiki Obana
Are you ready to 'go beyond' to create value and make your mark for patients? If this sounds like you, then we would love to hear from you
About us
UCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are around 8,500 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.
Why work for us?
At UCB, we don't just complete tasks, we create value. We aren't afraid to push forward, collaborate, and innovate to make our mark for patients. We have a caring, supportive culture where everyone feels included, respected and has equitable opportunities to do their best work. We 'go beyond' to create value for our patients, and always with a human focus, whether that's on our patients, our employees or our planet. Working for us, you will discover a place where you can grow, and have the freedom to carve your own career path to achieve your full potential.
Learn more about sustainability at UCB and how it is integrated into our business approach.
UCB and its subsidiaries encourage diversity and inclusion in the workplace; we are an Equal Opportunity Employer. We do not discriminate on the basis of race/colour/religion/sex/national origin/veteran/disability/age/sexual orientation/gender identity.
