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IQVIA Osaka, 日本 フルタイム職務概要(CTA) · 下記のようなCRAサポート業務を遂行いただきます · ・必須文書移管業務 · ・文書Tracking業務 · ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務 · ・クライアントへの文書送付業務(請求書等) · ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 · ・医療機関への安全性情報発送業務 · ・翻訳依頼業務 · ・捺印申請業務 · ・資材管理業務 · ・契約社員への指導、トレーニング · ・他部署との交渉業務 · ・システムの問い合わせ窓口 · ■募集要件(CTA経験者・正社員または契約社員) · ・ CRO、製薬メーカーでの臨 ...
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FSP-Associate CL
1週間前
IQVIA Osaka, 日本 フルタイムFSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います. · 【主な業務内容】 · ・臨床試験の品質、タイムラインの管理 · ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施 · ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理 · ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応) · ・他国クリニカルリード等との協業 · 【必須要件】 · ・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの ...
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IQVIA Osaka, 日本 フルタイム■職務概要 · 臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 · ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 · ・プロジェクトに関する提案、契約締結 · ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) · ・プロジェクトの予算管理・調整 · ・リスクマネジメントプランの作成 · ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉 · ・開発他部門との調整、進捗管理 · ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント · ・他国CPMとの協業 · ■応 ...
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DM Programmer
3日前
IQVIA Osaka, 日本 フルタイムリアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当しています。 · PMSや臨床研究に用いるDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやコーディング、統計解析に用いるデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に至るまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。 · ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等 · ・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成(SAS使用) ...
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Lilly Hyogo, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 主要な職務内容 : Primary Responsibilities: · 1. Safety Observational study の Scientific Lead · 医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調 ...
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Lilly Hyogo, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 職務内容/Job Responsibilities · 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います · 主な職務 · 領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 · 国内外部環境革新を活用したRWD利 ...
東京/大阪】Clinical Pharmacology/臨床薬理/グローバルCRO - 大阪府, 日本 - ICONクリニカルリサーチ(同)
説明
■臨床試験(第1相?第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告■CTD(モジュール 2.7.1 及び 2.7.2)の作成 ■当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等) ■担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案 時のコンサルティング ■第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング ■後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング 等(フリーコメントに続く)
