- 業界・社内規則の遵守・徹底
- 担当プロジェクトの予算管理
- 関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築
- 高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行
- チームメンバーの成長サポート
- 施設契約管理
- 調査管理
- 施設契約委託会社業務管理
- 実施計画書・実施要綱の作成
- 実施部門への教育
- 関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築
- 社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整
(社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等)) - 統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底(教育を含む)を行う
- プロジェクトオーナーとして予算管理を行う
- グループ内横断プロジェクトをファシリテートする
- チームの品質レベルアップを行う
- 薬機法、公正競争規約、薬事申請関連法規に関連する業務の知識
- GPSP省令/GVP省令に関する業務の知識
- 臨床試験関連法規・ガイドラインの知識
- 統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力
- 調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力
- 国内外のSOP・DOP等への精通
- 規制当局への提出文書・その他ルールへの精通
- コンプライアンス
- メンタルヘルス・ハラスメントの知識
- ビジネス英語(会話)
- プレゼンテーション
- 論理的コミュニケーション
- 顧客価値起点の思考力
- 戦力的意思決定力
- タイムマネジメント
- 課題解決力
- 戦略的交渉力
- リーダシップ
- 会議運営
- One AbbVieとして/ All for one AbbVie
- 賢明かつ確実な判断/ Decide Smart and Sure
- 迅速性と責任感/ Agile and Accountable
- 明確に、そして勇敢に/ Clear and Courageous
- 可能性の実現/ Make Possibilities Real
- 患者さん中心/ Patient Centric
- GPSP業務として3年以上の経験相当、5年以上あれば尚望ましい
- 理系大学卒。医歯薬獣医系大学卒、尚良し
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AbbVie Minato, 日本 フルタイム求人内容 · Purpose · As a Study Management Associate III, you will be part of a dynamic, centralized study management team that is responsible for the execution of our global clinical trials and a key member of the study team. · The Study Management Associate III works as an independ ...
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Oliver Wyman
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EIRE Systems K.K. Minato, 日本Join our team of Technical Project Managers who provide a wide range of project-based solutions and services to a variety of multinational corporations, helping them to expand or significantly change their technology footprint in Japan. · EIRE Systems' IT consulting and project m ...
Senior Specialist or Manager, Study Execution - Minato, 日本 - AbbVie
説明
求人内容Mission:
一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること
業務概要
GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。
またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。
Responsibility:
Role:
業務管理
Study execution
業界ステークホルダー対応
コーディネータ
コンプライアンス周知
予算/プロジェクト推進
One abbvieの確立
Capability:
専門スキル
一般スキル
マインド
Qualification for external hire:
経歴/役職
学歴
AbbVieは、誠実な事業運営、イノベーション推進、人々の生活の変革、地域社会への貢献、そしてダイバーシティ&インクルージョンの促進などに尽力しています。AbbVieの採用方針は、人種や肌の色、宗教、国籍、年齢、性別(妊娠を含む)、身体的・精神的障がい、病気、遺伝情報、性同一性または表現、性的指向、婚姻状況、退役軍人やその他法的に保護されたグループに属するかどうか等に関わらず、高い能力を持つ優秀人財を従業員や候補者として差別することなく雇用することです。
