- 正規雇用
-
Equinix Osaka, 日本 フルタイムWho are we? · Equinix is the world's digital infrastructure company, operatingover 250 data centers across the globe.Digital leaders harness Equinix's trusted platform to bring together and interconnect foundational infrastructure at software speed. Equinix enables organizations ...
-
Equinix Osaka, 日本 フルタイムWho are we? · Equinix is the world's digital infrastructure company, operatingover 250 data centers across the globe.Digital leaders harness Equinix's trusted platform to bring together and interconnect foundational infrastructure at software speed. Equinix enables organizations ...
-
Santen Inc Osaka, 日本 正規雇用リスクマネジメント担当, 日本ファーマコエピデミオロジーチーム(SVJPE) · 正規雇用 · 会社概要 · Santen は、眼科医療に特化した 130 年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として 60 カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 · 当日本ファーマコエピデミオロジーチームは、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 · People cen ...
-
IQVIA Osaka, 日本 フルタイム■担当業務(担当者相当のポジション) · 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 · 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 · 症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。 · 安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。 · 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 · 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 · 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実 ...
-
Otis College of Art and Design Suita, 日本 フルタイムDate Posted: · Country: · Japan Location: · Osakakita Service Station: Vane Building 3F, 1-9-7 Esaka-cho, Suita-shi, Osaka, JAPAN 役職名 · サービスエンジニア · 仕事内容 · オーチスで働きませんか?オーチスには、コラボレーション・イノベーション・エンパワーメントを重視し、「人」と「会社」の成長に向けて取り組む環境があります。 · 日本オーチス・エレベータ(株)では現在、都市を支えるインフラとして欠かせ ...
-
The Ritz-Carlton Kyoto, 日本 フルタイムPOSITION SUMMARY · **日本語スキル必須 / Japanese language skill is a must.** · ホテルのアメニティ、サービス、営業時間、近隣の観光地やアクティビティに関する案内や情報をゲストに提供する。ゲストのチェックイン/チェックアウト、客室予約、リクエスト、変更、キャンセルをすべて整理、確認、処理する。ゲストの電話、リクエスト、問題を解決するために、必要に応じて適切な個人または部署(例:ベルパーソン、フロントデスク、ハウスキーピング、エンジニアリング、セキュリティ/ロスプリベンション)に連絡する。ゲストを ...
-
Lilly Hyogo, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Assessment, Sample Analysis and related activities for the external product complaints reported from Asia-Pacific affiliates. アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、苦情品等調査及び関連業務 · Assessment ...
-
Amazon Japan G.K. Sakai, 日本 フルタイムアマゾンは、何百万の商品をお客様へ提供し続けることによって、世界的に認知度が高く、グローバルリーディングカンパニ?としての地位を確立しています。また、"地球上で最もお客様を大切にする企業"であり続けるため、日々改善と改革を行っており、それらの業務へ貢献できる経験豊富な人材を求めています。 · JCFS(オペレーション技術統括本部)は、アマゾンジャパンオペレーション業務の中核部門としてオペレーションの各部門を効率的に連携することに貢献します。さらに同事業部は、そのオペレーションネットワークの能力を最大化するために、継続的なプロセス改善そしてイノベーションを ...
-
Area Manager, AMZL
1週間前
Amazon Japan G.K. Sakai, 日本 フルタイム※本ポジションの勤務地は大阪府堺市の配送拠点です。 · 私たちは数億という膨大な商品を取り扱っており、多くのサプライヤーから入荷したアイテムはフルフィルメントセンターという物流拠点に集約され、各地のデリバリーステーション(DS)を経てお客様先に届けられます。 · エリアマネージャーには、膨大な数の商品を効率的かつスムーズにお届けするための出荷計画や配送ルートの立案・管理などをお任せします。 · 現在、私たちは物流網を拡大すべくDSの全国展開に注力中。Amazonの重要拠点で物流を進化させる新規ビジネスに携わる。 · そんな挑みがいのあるミッションに、あな ...
-
Mallinckrodt Pharmaceuticals Kobe, 日本 フルタイムDescription · 医療用医薬品の安全管理業務を中心に担っていたいだくポジションです。担当いただく製品は国内外で販売されており、当該医薬品の個別症例情報・文献情報の取扱いとそれらに関連する業務を中心に担っていただきます。業務にあたってはGlobal PVチーム及び国内提携会社との連携も必要となります。 · チーム全体で以下の業務を担っています。中心業務の他については、これまでのご経験に合わせて分担して対応いただきます。 · GVPに基づく安全性情報の処理 · 入手した安全管理情報の処理(評価・安全性データベースへの入力・評価資料の作成・フォロー ...
-
Amazon Japan G.K. Tenri, 日本 フルタイム※本ポジションの勤務地は奈良県天理市の物流拠点です。 · 私たちは数億という膨大な商品を取り扱っており、多くのサプライヤーから入荷したアイテムはフルフィルメントセンターという物流拠点に集約され、各地のデリバリーステーション(DS)を経てお客様先に届けられます。 · エリアマネージャーには、膨大な数の商品を効率的かつスムーズにお届けするための出荷計画や配送ルートの立案・管理などをお任せします。 · 現在、私たちは物流網を拡大すべくDSの全国展開に注力中。Amazonの重要拠点で物流を進化させる新規ビジネスに携わる。 · そんな挑みがいのあるミッションに、あ ...
セイフティーヴィジランス個別症例安全性報告チーム(icsr チーム) ケースマネジメント担当 - Osaka, 日本 - Santen Inc
説明
セイフティーヴィジランス個別症例安全性報告チーム(ICSR チーム) ケースマネジメント担当
会社概要
Santen は、眼科医療に特化した 130 年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として 60 カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
セイフティーヴィジランスは世界中の人々に安心と安全をお届けする大切な役割を担っています。個別症例安全性報告(ICSR)チームはその役割として、参天製薬や治験品に係る安全性情報を適切に収集し、規制要件を遵守した報告業務ならびにケースマネジメントを担う役割を果たしています。具体的には、国内外を含めた個別症例報告業務、文献/措置情報の収集・評価業務、査察対応、関連会社との安全管理情報の交換、市販後調査の実施を責務としています。
ICSRチーム員は全世界に展開する参天製品や治験品に係る安全性情報を適切に収集し、規制要件を遵守した報告業務ならびにケースマネジメントを担う役割を果たしています。また、People Centricityのマインドセットの下で、規制対応を超えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるために、製品のリスクマネジメントおよび価値最大化に貢献できるやりがいがあるポジションです。
求人内容
●国内外を含めた安全性情報ケースマネジメントに係る業務(受付・トリアージ・QC・リコンシレーション・文献/措置情報のスクリーニング業務)
●国内外のステークホルダーへの個別症例報告業務(規制当局/提携先/子会社)ならびに査察対応
●他部門との密な連携の下での安全監視業務(再調査の実施・進捗管理、問い合わせ対応、シグナルマネジメントの実行と適正使用推進業務、リスクマネジメント活動の立案と実行)
●各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営
●製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
●RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
資格
【求める経験・スキル】
以下をいずれとも満たす方
・医薬品・医療機器の安全管理業務や規制当局関連業務に3年以上従事した経験のある方
(ファーマコヴィジランス・メディカルアフェアー・臨床開発・研究・薬事など)
・英語でのコミュニケーションに抵抗がない方(会話・文書・メール)
・梅田オフィスへ週2回程度の出社が可能な方
【上記に加え、あるとより望ましい経験・スキル】
・眼科領域の知識
【求める人物像】
・People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方
・協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方
・地道な努力を厭わず、イレギュラーにも 冷静な対応できる方
・論理的かつ柔軟な思考・コミュニケーションのできる方
その他の情報
Santen におけるキャリア構築
Santen でのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。 Santen は、「 Santen2030 」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。
Santen グループは、 Equal Opportunity Employer です。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身 / 祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性 / 表現、年齢、障がい、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。
当社の採用プロセスにおいて何らかの便宜を図る必要がある場合は、当社チームの採用担当者にお知らせください。
