ジョブ
>
Minato

    Project Manager, Evidence Solution Group - Minato, 日本 - AbbVie

    AbbVie
    Default job background
    フルタイム
    説明
    求人内容

    【結果責任】
    ・担当プロジェクトの予算管理
    ・ GPSP 検討会議の実施責任
    ・各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任
    ・ ESG の予算管理
    ・プロトコルコンセプトをステークホルダーと協業し作成する
    ・社内 RC における審査業務を主導し通過させる
    ・ PMDA からの照会事項に対応し承認を得る

    以下のレポートの作成方針・仕様を計画および作成する。
    ● 安全性定期報告書、再審査申請資料、論文、 CSR など
    Publication 作成のため、 TA をサポート、作成プロセスのルール周知
    DM 業務:以下の活動を通じ、収集した臨床データの品質保証と信頼性確保する。
    ●CRF 、データベース設計、データ入力・クリーニング作業など "
    Stat 業務:以下の資料の作成およびデータの解析を行う。

    ● 解析計画書の作成、データ解析、解析報告書の作成など "
    ・医学統括本部が関わる全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト(パブリケーションも含む)の統合管理責任
    ・医学統括本部のエビデンスジェネレーションプランの策定サポートに責任
    ・エビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー(エリア・グローバル / 治療域責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / )のリエゾン役を果たす責任
    ・エビデンスソリューショングループ内横断プロジェクトをファシリテートする責任
    ・担当疾患領域のエビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー(エリア・グローバル / 担当疾患領域の責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / )のリエゾン役を果たす責任
    ・担当疾患領域のエビデンスジェネレーションプランの策定サポートに責任
    ・担当疾患領域の全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト(パブリケーションも含む)の統合管理責任
    ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築
    ・高い専門性を活かした担当業務の円滑な遂行
    ・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行
    ・再審査申請品目の適切な進捗管理および期限内申請
    ・専門性を活かした担当業務の円滑な遂行
    ・専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行
    ・担当業務の円滑な遂行

    資格

    【専門スキル】
    薬機法に関連する業務の知識
    公正競争規約の知識
    薬事申請関連法規の知識
    GPSP 省令に関連する業務の知識
    GVP 省令に関連する業務の知識
    プロジェクトマネジメント能力
    臨床試験関連法規・ガイドラインの知識
    統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力
    研究倫理に関する深い知識を有する
    臨床試験関連法規・ガイドラインの知識
    統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力
    研究デザイナーとしてメディカル研究実施計画書に責任を持てる
    研究倫理に関する深い知識を有する
    調査管理スキル
    国内外の SOP ・ DOP 等への精通
    規制当局への提出文書・その他ルールへの精通
    プロジェクトマネジメント能力
    データマネジメント業務に関する知識
    統計解析業務に関する知識
    メディカルライティングスキル
    AbbVie 論文作成ルールへの精通
    アカデミア研究者及び治療域リーダーとのサイエンス対立議論能力
    医科学論文を筆頭著者又は責任著者として執筆し、掲載された経験又は能力
    担当領域の医学・科学・医療実態に関する知識及び正しい理解力
    研究デザイナーとしてメディカル研究実施計画書に責任を持てる &

    その他の情報

    AbbVieは、誠実な事業運営、イノベーション推進、人々の生活の変革、地域社会への貢献、そしてダイバーシティ&インクルージョンの促進などに尽力しています。AbbVieの採用方針は、人種や肌の色、宗教、国籍、年齢、性別(妊娠を含む)、身体的・精神的障がい、病気、遺伝情報、性同一性または表現、性的指向、婚姻状況、退役軍人やその他法的に保護されたグループに属するかどうか等に関わらず、高い能力を持つ優秀人財を従業員や候補者として差別することなく雇用することです。



  • Micron Minato, 日本

    Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. · Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring the world to learn, communicate and ...


  • Universal Beijing Resort Minato, 日本 IT

    What we are aiming for in Digital Transformation · The Osaka Bay Area is attracting more and more attention from all over the world, and further development is expected. · Many guests from Japan and abroad visit Osaka and Universal Studios Japan. · Under these circumstances, in ...


  • Goldman Sachs Minato, 日本

    Corporate and Workplace Solutions – Workplace Experience - On-Site Solutions (Hospitality and Document Management focus), Associate, Tokyo · OUR IMPACT · On-Site Solutions is comprised of Hospitality, Document Management and Facilities, aiming to provide a comprehensive and exce ...


  • Goldman Sachs Minato, 日本

    Roles & Responsibilities · The Institutional Oversight team has primary responsibility for all aspects of institutional account onboarding, portfolio accounting, and serves as the single point of contact for all operations related client inquiries. These functions cover a wide r ...


  • Universal Beijing Resort Minato, 日本 IT

    What we are aiming for in Digital Transformation · The Osaka Bay Area is attracting more and more attention from all over the world, and further development is expected. · Many guests from Japan and abroad visit Osaka and Universal Studios Japan. · Under these circumstances, in ...


  • Goldman Sachs Minato, 日本

    AWM Operations are responsible for front-to-back operational support to the Goldman Sachs Asset Management business in service, delivery, and processing functions across the trade, client, and product lifecycle. · Goldman Sachs Asset Management provides global investment opportun ...


  • ENGAWA株式会社 Minato, 日本

    ▼ [Cross-border x Digital Marketing] Send information from Japan to overseas We are looking for a cross-border marketing/inside sales person. · Job description: As an inside salesperson, you will be responsible for new business development to BDR. · Using your experience in insid ...


  • Goldman Sachs Minato, 日本

    Asset & Wealth Management · A career with Goldman Sachs Asset & Wealth Management is an opportunity to help clients across the globe realize their potential, while you discover your own. As part of one of the world's leading asset managers with over $2 trillion in assets under s ...


  • AIG Minato, 日本 フルタイム

    Job Purpose · The Auditor Sr I will be responsible for executing the control testing with high-quality and timely delivering the annual testing requirements. · Job Responsibilities · Responsibilities: · • The Auditor Sr I will be responsible for executing control testing in a ti ...


  • AIG Minato, 日本 フルタイム

    Job Purpose · The Auditor Sr I will be responsible for executing the control testing with high-quality and timely delivering the annual testing requirements. · Job Responsibilities · Responsibilities: · • The Auditor Sr I will be responsible for executing control testing in a ti ...


  • Goldman Sachs Minato, 日本

    Job Description · The Goldman Sachs Group, Inc. is a leading global investment banking, securities and investment management firm that provides a wide range of financial services to a substantial and diversified client base that includes corporations, financial institutions, gov ...


  • Disney Entertainment Minato, 日本 Permanent

    Résumé du poste: · Job Summary: · Corporate Strategy & Business Development (CSBD) is responsible for developing strategies to drive long-term growth for the company. CSBD team works closely with the leaders of all businesses to drive and support strategy development and execut ...


  • AIG Minato, 日本 フルタイム

    職務目的(Job Purpose) · 経理部資金課では主に社内で発生する各種支払業務や銀行残高・入出金の管理、資金繰りや流動性リスク管理関連の業務を担当しています。 · 日々の入出金管理や支払業務を円滑に行うことや中長期的な資金繰りを管理することによって会社全体の業務を財務面からサポートを行っています。 · 職責(Job Responsibilities) · Firm BankingやSAP、Web Banking等を使用した社外(国内・海外)への支払処理 · 社外(国内・海外)からの入金処理、経理計上 · 日々の銀行入出金や残高の管理と関連レポート ...


  • AIG Minato, 日本 フルタイム

    職務目的(Job Purpose) · 担当地区において、上席者の管理・監督の下で「基幹商品ALLSTARs」を中心とした推進および引受業務を通じて、お客様に寄り添いお守りするなかで、企業賠償保険ラインの成長ならびに収益性の最大化を図る。 · 職責(Job Responsibilities) · 担当地区(駐在事業本部にて)の企業賠償保険ラインの予算達成に責任を持ち、そのために地域事業本部・他ラインの駐在スペシャリスト等と連携・協働し、担当地区のマーケット、チャネルの状況に応じた「基幹商品ALLSTARs」の販促(契約保全を含む)について企画立案し、実行 ...


  • AIG Minato, 日本 フルタイム

    職務目的(Job Purpose) · AIG損保の自動車保険は、損保事業の約4割を占める、AIG損保のビジネスを継続的に成長させるための重要な商品です。 · この職務は自動車保険が収益性を伴って成長させるため、販売推進を企画しリードする重要な役割となります。 · 営業現場を含むディストリビューション部門やデータ分析部門、アンダーライター、損害サービス、オペレーションと密接に連携し、より収益性の高い領域の自動車保険の成長に向けた推進計画の策定・実行(チームで策定・実行するリーダーシップ)を担います。 · 職責(Job Responsibilities) ...


  • AIG Minato, 日本 フルタイム

    職務目的(Job Purpose) · AIG損保の自動車保険は、損保事業の約4割を占める、AIG損保のビジネスを継続的に成長させるための重要な商品です。 · この職務は自動車保険が収益性を伴って成長させるため、販売推進を企画しリードする重要な役割となります。 · 営業現場を含むディストリビューション部門やデータ分析部門、アンダーライター、損害サービス、オペレーションと密接に連携し、より収益性の高い領域の自動車保険の成長に向けた推進計画の策定・実行(チームで策定・実行するリーダーシップ)を担います。 · 職責(Job Responsibilities) ...


  • AIG Minato, 日本 フルタイム

    職務目的(Job Purpose) · 経理部資金課では主に社内で発生する各種支払業務や銀行残高・入出金の管理、資金繰りや流動性リスク管理関連の業務を担当しています。 · 日々の入出金管理や支払業務を円滑に行うことや中長期的な資金繰りを管理することによって会社全体の業務を財務面からサポートを行っています。 · 職責(Job Responsibilities) · Firm BankingやSAP、Web Banking等を使用した社外(国内・海外)への支払処理 · 社外(国内・海外)からの入金処理、経理計上 · 日々の銀行入出金や残高の管理と関連レポート ...


  • ENGAWA株式会社 Minato, 日本

    ■We are looking for a "production director" to plan and produce cross-border promotions for Taiwan · ※Recruitment for the Chinese market has ended · ▼The charm of Japan → Spreading information overseas Jobs at the Cross-Border Marketing Headquarters · At the Cross-Border Marketin ...


  • AbbVie Minato, 日本 フルタイム

    Job Description · Summary of Job Description: · Grow the Parkinson's Disease business by strengthening marketing activities and contribute to the Parkinson's Disease patients and their caregivers. · Major Responsibilities: · Prepare for new product and/or new indication launch b ...


  • Cummins Inc. Minato, 日本

    Description · Obtains input and negotiates with Subject Matter Experts and Value Package Introduction (VPI) Teams and delivers product data and installation requirements to Application Engineers and OEMs · Makes decisions in the areas of product selection, design, and integrati ...