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Tokyo

    Senior Specialist, PV, Compliance - Tokyo, 日本 - AbbVie

    AbbVie
    Default job background
    フルタイム
    説明
    求人内容

    ミッション/Mission
    患者さんの安心と安全を守る砦となる 結果責任/Responsibility
    ・ 全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・ 日本国内の規制要件およびアッヴィ本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上
    ・ 全ての担当業務と医学統括本部全体の戦略的整合性の担保
    ・ エビデンスソリューション統括部との協働によるGVP/GPSP管理業務遂行 役割/Role
    ・法令遵守 国内規制要件、GVP/GPSP、AbbVie Policy/SOPの遵守・徹底
    ・GVP/GPSP関連業務 自己点検(含 委託先)・契約書管理・組織体制管理・情報提供
    ・SOP/DOP/Local document 改訂の検討
    改訂時のコーディネートおよびその管理(含 MED)のサポート
    教育訓練のサポート
    ・部門全体教育 部門On-boarding training、ComplianceWireのサポート
    ・適合性調査/監査 適合性調査/監査対応業務サポートおよびCAPA実行
    ・PV audit 対応サポートおよびCAPA実行
    ・PV契約 PV契約書のレビュー・管理・VQA実施
    ・PV Partnership PSP/MRP inventoryの管理 交渉・折衝、情報共有、伝達
    ・Global対応 PPS (Global PV) からの全般的な問い合わせ対応
    ・業務委託先企業 委託業務に関する管理 対人関係、部下育成
    ・協働 担当業務関係者との信頼関係構築
    ・部下育成 後輩社員、派遣社員の指導

    資格

    能力要件/Capability
    専門スキル ・ ファーマコヴィジランスに関する知識
    ・ 薬事法、GVP/GPSP省令およびこれに関連する業務の知識
    ・ リスクマネジメント
    ・ コンプライアンス 一般スキル ・ 情報収集・分析力
    ・ 論理的思考力
    ・ ファシリテーション
    ・ 英語力

    その他の情報

    AbbVieは、誠実な事業運営、イノベーション推進、人々の生活の変革、地域社会への貢献、そしてダイバーシティ&インクルージョンの促進などに尽力しています。AbbVieの採用方針は、人種や肌の色、宗教、国籍、年齢、性別(妊娠を含む)、身体的・精神的障がい、病気、遺伝情報、性同一性または表現、性的指向、婚姻状況、退役軍人やその他法的に保護されたグループに属するかどうか等に関わらず、高い能力を持つ優秀人財を従業員や候補者として差別することなく雇用することです。



  • Philips Tokyo, 日本 フルタイム

    Job Title · Compliance SpecialistJob Description · コンプライアンススペシャリスト · (法務コンプライアンス部) · フィリップス・ジャパンは、単なる仕事ではなく、エシックス・ビジネスを含むクオリティ・オブ・ライフを世界にもたらす未来を創造する機会を求めています。 · ポジションの概要 · コンプライアンス・オフィサーの監督のもと、フィリップス・ジャパンの社内ガイドライン、現地の法令、海外腐敗行為防止法を含む腐敗防止法を遵守した事業活動を行うため、事業部門を横断したヘルスケア・コンプライアンス(HCC) ...


  • WELLS FARGO BANK Chiyoda, 日本 フルタイム

    About this role: · Wells Fargo is seeking a Compliance Specialist in Compliance team. Learn more about the career areas and lines of business at · In this role, you will:Develop, maintain and enhance an effective Compliance and Risk infrastructure for Wells Fargo's broker-dealer ...


  • Rakuten Mobile Tokyo, 日本 フルタイム

    Description · : About Organization · Security Architecture & Compliance Department is the department that focuses on information security governance and compliance. Within this, Governance, Standards, Compliance & Risk Section is the section that handles overall governance and ...


  • Celanese Corporation Minato-ku, 日本

    Overview · 综述: is a global leader in chemistry, producing specialty material used across most major industries and consumer applications. Our businesses use our chemistry, technology and commercial expertise to create value for our customers, employees and shareholders. We are ...

  • Boston Consulting Group

    Associate Designer

    1週間前


    Boston Consulting Group Tokyo, 日本 フルタイム

    WHAT YOU'LL DO · As an Associate Designer in the Design Studios team, you will be part of a larger team in a fast-paced and ever-changing environment, creating high-quality, compelling creative work. You will work with our consultant teams, supporting mainly presentation design p ...


  • Oracle Tokyo, 日本 Regular Employee

    The Contracts Administrator job is comprised of either a Deal Specialist or a Deal Manager role. Both work in a multi-cultural environment and cover multiple countries and/or lines of business. The work is fast-paced and seasonal in nature, corresponding with Oracle's quarterly a ...


  • Bloomberg Tokyo, 日本

    Enterprise Services - Compliance Product Support Specialist (BVAULT) - Tokyo · Tokyo · Posted Jan 22, Requisition No · The volume of communication, trade, voice, and social media data along with files and documents generated by regulated companies is growing at a staggering ra ...


  • Rakuten Tokyo, 日本 フルタイム

    Description · : ■Overview · Rakuten Group provides Internet services such as e-commerce, travel, and digital content; communication and communication services such as mobile and messaging applications; credit cards; and fintech services such as banking, securities, insurance, ...


  • Cargill Tokyo, 日本

    Job Purpose and Impact · The Industrial Chemical Regulatory Specialist II will ensure compliance with government chemical regulations or standards in the areas of product compliance, hazard communication, customer documentation and other regulatory functions. In this role, you w ...


  • Société Générale Assurances Tokyo, 日本 Permanent contract

    Sales & Trading Execution Specialist, Equity & Derivatives, Global Markets · Permanent contract|Tokyo|Corporate & Investment banking Sales & Trading Execution Specialist, Equity & Derivatives, Global Markets · Tokyo, Japan · Permanent contract · Corporate & Investment banking ...


  • Kuehne+Nagel Tokyo, 日本 フルタイム, Permanent

    You will be part of our Operational Care team, adding your expertise + skills to the delivery of operational excellence. Your Role · You will be responsible for enabling transport activities by executing less-than-container load (LCL) operations whilst liaising with our custo ...


  • TEKsystems Tokyo, 日本

    Job Summary · One of the world's top luxury brands is waiting for you to be their Cybersecurity Advisory Specialist · The company is based in France and is renowned for their luxury goods and accessories. They will be utilizing "Security by Design", across the IT business to ...


  • Commonwealth Bank Tokyo, 日本 フルタイム

    You are a team contributor who enjoys working collaboratively · Opportunity to innovate and drive pioneering business initiatives · Together we can drive sustainable business growth for our clients · Do work that matters: · We're undergoing a rapid transformation, and Risk Manage ...


  • Fortive Tokyo, 日本 フルタイム

    Position Summary · The Senior Regulatory Affairs Specialist (Sr, RA Specialist) is responsible for developing regulatory strategies, preparing Local submissions and supporting international submissions to obtain and maintain approval/certification for drug/device products and the ...

  • TEKsystems

    Software Developer

    1週間前


    TEKsystems Tokyo, 日本

    Job Summary · Job title: IT Application Specialist Summary: We are major cosmetic company driving transformed by digital technology and the emergence of new scientific Domains. w\We are confident in our ability to turn these opportunities into major innovations, closely linked ...


  • CSA Group Tokyo, 日本 フルタイム

    Employment Status: · Regular Time Type: · Full time BUILDING A WORLD CLASS TEAM STARTS WITH YOU · At the heart of CSA Group is a vision: making the world a better, safer, more sustainable place. It's been part of our mission for nearly one hundred years: from the first e ...


  • CSA Group Tokyo, 日本 À temps plein

    Statut d'emploi: · Permanent Type d'heures: · À temps plein Nous avons besoin de vous pour former une équipe de calibre mondial · Les activités du Groupe CSA reposent sur l'atteinte d'un idéal : rendre le monde meilleur, plus sûr et plus durable.Cet ideal est au coeur de no ...


  • Albemarle Tokyo, 日本 フルタイム

    Description · Purpose of Function: · Directly Accountable for some customers in his/her own region for the sale of FCC catalysts · Retain existing accounts and win new opportunity · Prepare Account plan (3 year +) for assigned Strategic Account(s). Account plan to include compr ...


  • Danone Tokyo, 日本

    Short Intro and About the Job · PRIMARY PURPOSE OF THE ROLE : · As a Procurement Excellence senior specialist, you will play a pivotal role in optimizing and enhancing the procurement processes and strategies within the organization. This position reports directly to the Senior ...


  • Parexel Tokyo, 日本 フルタイム

    When our values align, there's no limit to what we can achieve. · 治験の質を担保するために、規制当局(国内・海外含む)の査察や、クライアント(依頼者)監査の対応・監査プロジェクトをマネジメントします。クライアント監査時の窓口(メインホスト)として、requirementやスコープから、監査時のリスクを想定し、準備・計画、から実施、評価までリードして頂きます。また、社内各部門から情報収集、また、リスクを共有しながら、臨床開発部、PV、DMなどの各部門を横断的に取りまとめ、クライアント監査プ ...