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Hikari

    Senior Validation SME Manager or Staff for Computer System Validation, Engineering at Hikari Plant - Takeda

    Takeda
    Takeda Hikari, 日本

    次の場所にあります: Talent JP C2 - 1日前

    Default job background
    フルタイム
    説明

    Description

    職務内容

    タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

    タケダは4万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、1781年から続く研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

    【募集部門の紹介】

    光工場(山口県)エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。

    【職務内容】
    医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。
    担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。

    以下の主な業務に従事いただきます。
    ・プロトコール作成
    ・バリデーション作業の調整
    ・バリデーションの実施
    ・バリデーション報告書の作成

    上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。

    【必須要件】
    ・医薬品、化粧品、食品、また化学薬品業界において、製造設備に付帯するコンピュータ化システムバリデーションの実施経験
    ・プロトコールやSOPの作成の経験
    ・FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験

    【望ましい要件】
    ・大卒以上(工学系または科学系分野)
    ・バリデーション業務の実務経験
    ・洗浄プロセス、滅菌プロセス、製造プロセスまたは制御システム(Allen-Bradley PLC、Delta V、BAS、Siemensなど) やコンピュータ化システムに関する経験

    Locations

    Hikari, Japan

    Worker Type

    Employee

    Worker Sub-Type

    Regular

    Time Type

    Full time


  • Takeda Hikari, 日本 フルタイム

    Description · 【部門紹介】 · 光工場(山口県)エンジニアリング部は、医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル(導入立上げ・運用・更新)を支えている部門です。 · 光エンジニアリング部のオートメーショングループでは、光工場の工場データサイエンス、ビジネスエクセレンスチームと共同でデジタル(DX)化を推進しています。本ポジションは、豊富なご経験をいかしてGMP製造とマニュファクチャリングシステムにお ...

  • Takeda

    Manager, Mechanical Engineer or Control

    次の場所にあります: Talent JP C2 - 1日前


    Takeda Hikari, 日本 フルタイム

    Description · Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading. · 240年の歴史の中でタケダでは常に患者さんを中心に考え、世の中(世界中)の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 · 【募集部門の紹 ...


  • Takeda Hikari, 日本 フルタイム

    Description · Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading. · 240年の歴史の中でタケダでは常に患者さんを中心に考え、世の中(世界中)の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 · 【募集部門の紹介 ...

  • Takeda Pharmaceutical

    Manager, Mechanical Engineer or Control

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    Takeda Pharmaceutical Hikari, 日本 フルタイム

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I sub ...

  • Takeda

    Head of Non-Sterile Quality Assurance

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    Takeda Hikari, 日本 フルタイム

    Description · Provide leadership of the Quality Assurance functions for Active Pharmaceutical Ingredients (API) & Oral Solid Dosage (OSD) manufacturing, and Warehouse/Distribution. Develop and drive mid and long-term strategy and operational excellence, training/education, talen ...