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旭化成株式会社 Tokyo, 日本仕事内容 · GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。 · ■具体的な業務内容 · (1)手順書、教育、記録保存などの管理 · ・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成 · ・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管 · ・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理 · (2)コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど · ・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理 · ・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管 · ・不具合事象に対するC ...
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旭化成株式会社 Tokyo, 日本仕事内容 · GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。 · ■具体的な業務内容 · (1)手順書、教育、記録保存などの管理 · ・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成 · ・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管 · ・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理 · (2)コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど · ・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理 · ・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管 · ・不具合事象に対するC ...
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旭化成株式会社 Tokyo, 日本仕事内容 · 医薬品ライセンス業務 · ■導入対象品目の選定 · ・社内関係部署と導入戦略、導入領域の立案・選定 · ・導入対象品目へのアプローチ · ・マッチングカンファレンスにおける案件探索 · ■導入対象品目の評価 · ・社内関係部署を用いて案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析等 · ・評価結果を基に導入判断 · ■導入契約の契約交渉、締結 · ・Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント · ・ビジネススキームの検討、提案 · ・契約交渉、及びそれに伴う社内関係部署との調整 · ...
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UNLOCK DESIGN Tokyo, 日本 フルタイムWe are Unlock Design, a recruitment agency based in Japan, and the job description below is an opportunity with one of our forward-thinking client companies. We aim to ensure a trustworthy and considerate experience for our candidates, emphasizing their privacy and long-term care ...
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MetLife Tokyo, 日本【メットライフアセットマネジメント株式会社】 · メットライフアセットマネジメント株式会社(以下「MAM」)は、金融商品取引法に基づく関東財務局長(金 · 商)第2414 号の登録を受け、投資助言業務、投資運用業務及び第二種金融商品取引業を行う金融商品取引業者 · (以下「金商」)であり、一般社団法人日本投資顧問業協会及び一般社団法人第二種金融商品取引業協会の正会 · 員です。MAM は、金融商品取引法に基づく登録投資一任業者として、投資運用サービスを提供するとともに、 · 金融商品取引法に基づき、メットライフ・インベストメント・マネジメント(以下「MI ...
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旭化成株式会社 Tokyo, 日本仕事内容 · ■具体的な業務内容 · (1)国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行います。 · ・市販後医薬品 · MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。 · ・新薬候補化合物 · 臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、 · 「製造販売承認申請資料(CTD)」および「医薬品リスク管理計画(RMP)」を · 作成します。 · (2)海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、 · 国内で発生した安全性情報の海外 ...
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総務・経理事務
1週間前
環境・化学の分析調査企業:求人コード14740 東京都, 日本 フルタイム■取材担当からの会社紹介 · 創業50年以上を誇る環境や化学の分析調査を行う同社は、1967年に無機、金属、材料、油脂の化学分析コンサルタント会社として設立されました。公官庁などの環境評価補助である環境評価業務、製造メーカーや販売会社の品質管理補助である材料評価・調査業務、警察や損保会社の事故原因調査補助の法科学鑑定調査業務を行っており、各分野で幅広い業務のオーダーに対応可能な柔軟性が評価されております。 · 【勤務地】 · 本社(東京都千代田区) · 【給与】 · 院卒:23万8000円~/大卒:22万円~ ※経験・スキルにより応相談 ...
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旭化成株式会社 Tokyo, 日本仕事内容 · 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。(担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。)サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます) · 実行に必要な組織体制を構築する(社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む) · 中期予算の策定、年度予算/実算の管理 · 臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする · 臨床開発オペレーション業務を統括する · 1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する · 2)モニタリング戦略の立案及び実行(CROオーバーサイトを含む) · 3)ベン ...
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企画営業
1週間前
【東証プライム上場グループ】販売促進・マーケティング支援:求人コード64591 東京都, 日本 フルタイム■販売促進・マーケティング支援W社ってどんな会社? · "日本には埋もれた優秀な技術や製品がたくさんある。業界を横断する形で、インターネットによる情報の流通を行えば、製造業を活性化できるのではないか。"その構想を実現すべく、「製造業」「マーケティング」「エンジニアリング」という東証一部上場メーカーで活躍する3分野のプロフェッショナルが揃い、分社化して立ち上げた会社がW社。業界特化型の「技術データベースサイトの運営」を通じて、企業と企業、技術と技術の出会いを実現。大手IT企業など、複数の会社が同様のビジネスをスタートしましたが、同社のサービスが支持されて急 ...
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経理・財務
1週間前
【東証スタンダード上場】クロマトグラフ専門企業:求人コード67635 東京都, 日本 フルタイム■クロマトグラフ専門企業P社ってどんな会社? · ガスクロマトグラフ(気体の中の特定のガスの濃度を測る装置)用のカラム充填剤及び消耗部品の製造・販売からスタートし、研究開発、製造工程分野、品質管理、環境分析関連などの広い分野における分析・試験・検査に貢献してきたP社。現在では、ガス/液体クロマトグラフィー関係、分光赤外光度計用ガラス、石英セル関係、高純度の各種ガスを供給するための精製装置、生化学機器なども手掛け、総合サイエンス企業としての地位を確立。調査・企画・技術開発から、製造・販売・メンテナンスまで一貫したサービスを提供できる、他に例を見ないクロマト ...
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旭化成株式会社 Tokyo, 日本仕事内容 · ■旭化成メディカルが運営するWebサイトの管理・更新 · 社内外(海外含めた)に向けて、旭化成メディカルの取り組み、製品情報(プラノバ・バイオオプティマル)などを発信し、更なる認知度の向上へ向けた取り組みをおこなっていただきます。 · ■セールスプロモーションツールの作成・展示会の運営 · マーケティング戦略に基づき営業・販促活動に必要な各種ツールの制作や展示会の運営をリードしていただきます。制作にあたっては海外含むマーケティング・営業組織、各ベンダーと密に連携を図りながら進めます。 · ■デジタルマーケティングツールの管理 · 顧客管理 ...
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旭化成株式会社 Tokyo, 日本仕事内容 · ・製品のライフサイクルマネジメントの策定・統括 · ・中長期的なマーケティング戦略の立案と実行 · ・KOLと強固な関係を構築し、確固たる製品ポジションの確立 · ・営業、メディカルアフェアーズなどと連携し、製品価値の最大化 · ・領域の疾患啓発活動の統括 · 会社が定める業務 · ・弊社主力品を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。 · ・先発医薬品の、ライフサイクルマネジメント計画やマーケティング戦略を新規に策定することにより、ゼロから築き上げることに挑戦する楽しさを感じることができます。 · ▼ ...
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旭化成株式会社 Tokyo, 日本仕事内容 · 「セオラス」の海外戦略の立案から実行まで幅広い活動を担っていただきます。 · 将来は、セオラスの海外事業全体を統括して中心体な役割を担っていただく可能性もあります。 · ■具体的な業務内容 · ・中期計画、年度予算策定活動への参画 · ・営業戦略の立案・実行 · マーケティング活動全般 · 価格、チャネル、物流方針の検討 · 技術サポート(技術開発部門と連携し、テクニカルデータ等を活用) · ・市場情報の収集と社内への共有化、自社の行動への反映 · ・営業部の重点プロジェクトテーマの設定・実施 · ・新製品・新規グレード開発に関する市場ニ ...
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旭化成株式会社 Tokyo, 日本仕事内容 · ■具体的な業務 · 担当エリア内において、既存・新規顧客に対して営業活動を実施します。 · 1)既存顧客営業 · ・エリア販売戦略の立案と実施 · ・設計折込や大型物件受注などの受注獲得活動代理店の顧客対応フォローと技術のサポート · ・工事店への施工指導 · ・商談相手は、主に販売先(代理店・卸商社・工事店)となります。 · ユーザーへの直接販売はなく、すべて商社を介した代理店販売の形態を採っています。 · 2)新規顧客開拓 · ・新規顧客成約に向けて、代理店の顧客開拓をフォローし、状況に応じて適切な対応・ · サポートをします。 · ...
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旭化成株式会社 Tokyo, 日本仕事内容 · ・メディカルコミュニケーションからの臨床エビデンス取得戦略立案 · ・製品ライフサイクルに合致した臨床・基礎研究のメディカルプラン策定 · ・KEEと強固な関係を構築し、臨床研究などエビデンス取得の基盤確立 · ・アンメットメディカルニーズの発掘 · ・安全性情報の収集と報告 · ・適応外情報の収集と適切な情報提供 · 会社が定める業務 · ・血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。 · ・自ら新たにメディカルプランを作り上げて推進いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることがで ...
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旭化成株式会社 Tokyo, 日本仕事内容 · ■高性能断熱材「ネオマフォーム」の営業担当 · ハウスメーカーやビルダーへの商品PRと採用促進(高断熱化への事業コンサルティング)をお任せ · します。商品「ネオマフォーム」だけではなく「断熱価値(省エネ/快適/環境)」を提案します。 · 商流は、商社や販売店経由となります。多くの関係者と連携し、「日本の家から寒いをなくす」ため · に「高断熱住宅のリーディングカンパニー」として商品の拡販に携わっていただきます。 · ■具体的な業務内容 · ・ユーザーへのPR活動(新規顧客の開拓・競合品からの切替提案)や勉強会の提案 · 主要ユーザー:ハ ...
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日本メディカルシステム株式会社 東京都, 日本 パートタイム【資格がなくても大丈夫】医療事務事務・接客販売【障がい者採用】【アルバイト求人】 · \資格がなくても大丈夫/ · 調剤や患者への服薬説明などは薬剤師が担当します。 · 医療事務などの資格がなくても大丈夫。 · 仕事の進め方は先輩スタッフがきちんとお教えしますので、安心してご応募ください♪ · 【勤務地】東京都 · 【最寄り駅】- · 【業種/職種】各店舗での医療事務・接客販売/一般事務職、医療事務、接客・販売・サービス · 【給与】- · 【雇用形態】パート・アルバイト · 主な仕事内容 · 調剤薬局チェーンの日本メディカルシステム株式会社☆今回、薬局 ...
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旭化成株式会社 Tokyo, 日本仕事内容 · ■具体的な業務内容 · (1)カーボンニュートラルに向けた戦略企画 · ・再生可能エネルギーの需給管理システムの改良と高度化対応 · ・小売電気事業や自己託送のオペレーション、その効率化と高度化推進 · ・グリーン電力の創出や確保、証書やクレジットの活用、自家発電活用、小売電気事業者機能活用、自己託送、海外拠点のオフセット商品活用など · (2)グループ内のシナジー創出 · ・各種情報の共有、再生可能エネルギーのグループ内融通や電力取引など · ・旭化成部門を横断するプロジェクトやオフセット面での方策検討、実施 · (3)エネルギー関連情 ...
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旭化成株式会社 Tokyo, 日本仕事内容 · ■具体的な業務内容 · ・ISO運用 · 社外審査対応(年1回) · 事務局として書類審査や現場審査への対応 · ・内部監査 · 製造・開発・品質管理部門、営業部門への監査実施 · ・マネージメントレビュー運用(年2回) · 実施状況の確認・評価、指摘事項のフォロー · ・品質改善活動推進 · 月例の品質会議開催、教育などの品質啓蒙活動の実施 · ・品質問題への対応 · 品質問題の集約・共有化、再発防止対策・横展開推進 · ■その他 · 月1回程度、製造拠点への出張があります。 · 昨今の社会情勢により、現在は出張を行わず、オンラインで活 ...
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各種ケーブル・電線の専門メーカー:求人コード64441 東京都, 日本 フルタイム■各種ケーブル・電線の専門メーカーU社って? · さまざまな機器のデジタル化・高機能化が急速に進む中、生産施設はもとよりプラントも著しく進化を遂げています。ロスやトラブルを解消し高効率化する、また、次世代を見据えた新たな生産環境化で製造を行う、いずれにおいても、プラントにおける管理・制御の重要性が高まり、通信や制御電線ケーブルの改良・改革が進んでいます。製造物ごと、プラントごとの"熱の見える化"にきめ細かく対応する―。同社は、工業用温度計測機器の専門メーカーとして、1950年の創立より国内外のモノ作りの一層の発展に貢献してきました。長年にわたって培ったノ ...
説明
仕事内容
■具体的な業務内容(1)新薬の審査過程
・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認
取得につなげます。
(2)製造販売後調査の実施
・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守し、調査に必要な資料の作成・管理を行います。
・調査実施部門や業務提携先と密に連携し、実施計画に沿ってCRF(症例報告書)を
収集します。
(3)情報分析および各種報告書作成
・収集したデータの適切な集計・解析方法を検討・立案します。
・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料を作成します。
・メディカル・アフェアーズ部門やGVP業務担当者と連携し、調査結果に基づく
適正使用情報の発信を行います(適正使用資材の作成、学会発表や論文化の検討等)。
会社が定める業務
医薬品の販売開始後、どのように患者さんの治療に貢献しているかを実感できる職務です。また、得られた情報をもとに医薬品の適正使用を検討・実施することで、医薬品の価値向上に貢献できるやりがいがあります。
▼1~3年後
製造販売後調査の企画・立案、調査実施(進捗管理)、再審査適合性調査対応までの一通りの業務を習得してください。その後、PMS業務の実施を主導する実務リーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。
▼3~5年後
製造販売後調査業務に関連するデータマネジメントや統計解析のスキル、医薬品の安全管理業務全般の知識を習得いただきます。ファーマコビジランス業務を主導するリーダーとしてのご活躍を期待しています。
製剤(医薬品)、原薬
応募資格
大卒以上
・医薬品の製造販売後調査の実務経験
・社内外ステークホルダーとの調整を行うためのコミュニケーション力
・製造販売後調査の企画立案から再審査適合性調査実施までの一連の業務経験
・データマネジメントおよび統計解析の知識
・薬剤疫学に関する知識
・英語の読み書き(海外提携先が作成する資料の確認やメールのやり取り等)
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方 雇用形態 正社員 契約期間 期間の定めなし(試用期間2か月、65歳定年制) 勤務地 東京都千代田区(日比谷) / 地下鉄 日比谷駅
【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所
【受動喫煙対策】屋内喫煙可能場所あり≪年4月より就業時間内全面禁煙、(屋内喫煙所廃止努力目標)≫ 勤務時間 日比谷:09:00~17:45 休憩時間:12:00~13:00
フレックスタイム有り(コア無しフレックス)※ただし試用期間中は適用されません 所定時間外労働 あり 給与 昇 給:年1回
賞 与:年2回(年度賞与実績5.56ヶ月)
諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
総合職 ,円以上
(35歳標準 月給:,円 年収:7,,円)
(40歳標準 月給:,円 年収:9,,円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。 待遇 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 休日・休暇 【休日】年間日前後
【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。 加入保険 雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
