Senior Regulatory Affairs - Chiyoda, Tokyo

メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう · 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう · ...

Job Description Summary · Job Description · 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社及びそのグループ会社の薬事部門において即戦力としてご活躍いただけるスペシャリストまたはシニアスペシャリスト を募集しております。 · 本ポジションでは、 · ・新規申請に向けた薬事戦略の立案 · ・規制当局との折衝 · ・承認後の変更管理や維持業務 · など、薬事業務の全工程に深く関わり、専門性を最大限に発揮いただける環境が整っています。多様な製品群を扱うため、薬事の幅広いスキルを磨きながらキャリアを発展させたい方に最適なポジション ...

当社は革新的な医療技術を通じて医療現場の課題解決に貢献するグローバルメドテック企業です。 · 本ポジションでは医療機器のISO13485に基づく品質マネジメントシステム(QMS)の運用および改善を担当いただきます。QMS文書を作成・改訂し続続的なプロセス改善を行うことができます。また手順書を作り規制対応を行い、および輸送管理安全管理(Vigilance)まで幅広い領域で仕事をすることができます。 · ...

Job Description Summary · Responsible for all aspects of regulatory affairs for BDB and DS. Lead and manage 4 RA associates. · Job Description · ポジション概要 · 薬事担当シニアマネージャーは、ライフサイエンス部門の薬事機能を統括し、バイオサイエンス事業部と診断ソリューション事業部の両方を統括します。体外診断用医薬品(IVD)関連規制を含む、国内外の規制へのコンプライアンスを確保するための薬事戦略の策定と実行 ...

Job Description Summary · Job Description · 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社及びそのグループ会社の薬事部門において即戦力としてご活躍いただけるスペシャリストまたはシニアスペシャリスト を募集しております。 · 本ポジションでは、 · ・新規申請に向けた薬事戦略の立案 · ・規制当局との折衝 · ・承認後の変更管理や維持業務 · など、薬事業務の全工程に深く関わり、専門性を最大限に発揮いただける環境が整っています。多様な製品群を扱うため、薬事の幅広いスキルを磨きながらキャリアを発展させたい方に最適なポジション ...

応募資格について · 【必須資格・経験】 · 想定されるリーダーシップ行動 · ・Be Purposeful(目的志向) · ・Be Empowering(エンパワーメント) · ・Be Collaborative(協働) · ・Be Results-driven(結果志向) · ・Be Innovative(イノベーション志向) · ・Be Future-oriented(未来志向) · 学歴(Education) · ・獣医師または生物学/動物科学分野の博士号取得者が望ましい。 · 職務経験(Experience) · ・薬事業務で最低7 ...

The Regulatory Affairs Manager is responsible for overseeing the preparation of regulatory submissions required to market new or modified devices in both domestic and international markets including all relevant maintenance activities. This position will also oversee the preparat ...

I. Summary of Position · 1. The Regulatory Affairs Specialist shall fulfill the required roles of a Class 1 Medical Device company with the roles of (1) General Manager; (2) Post-Marketing Safety Controller; and (3) Quality Assurance Controller as required by the Japanese regulat ...

Regulatory Affairs Manager · The success of a company depends on the passionate people we partner with. · Together, let's share our talents. · As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing , ...

· Relocation Assistance Offered Within Country · # Tokyo, Tokyo-To, Japan · Job Summary · Responsible for supporting Associate Director Regulatory Affairs EMEA/Japan to ensure compliance with regulations and statutes concerning development, manufacturing, distribution, marketing ...

Job Overview · •This leadership role, Director Regulatory Affairs Japan, will be a key member of the Japan R&D Development team; Implementation and maintenance of Japan regulatory processes, systems, and operations in Japan; This role will be responsible for Japan Regulatory stra ...

We are now looking for in-country regulatory professionals to join our growing global regulatory team. · ...

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world. · A Day in the Life · *************** ...

+Contribute to the overall activities in drug development toward obtaining the marketing authorization and maintenance activities of post marketing products in assigned TA. · Assist developing innovative and high quality regulatory strategies to facilitate regulatory processes in ...

The Company · iNova is a different kind of health company. We are leading the way to better health by delivering innovative, patient-centric products that improve the lives of people around the world. Our diverse portfolio of iconic, market-leading consumer health brands and pres ...

I. Summary of Position · The Regulatory Affairs Specialist shall fulfill the required roles of a Class 1 Medical Device company with the roles of (1) General Manager; (2) Post-Marketing Safety Controller; and (3) Quality Assurance Controller as required by the Japanese regulatory ...

A life sciences organisation is seeking a Regulatory Affairs Associate to provide hands-on administrative and documentation support to the Regulatory Affairs function in Japan. This role plays a key supporting role in regulatory project coordination, documentation quality, and su ...

Summary · 医薬品や再生医療等製品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規制当局(MHLW, PMDA)との折衝、Globalと協働しながら世界同時開発、申請/承認をドライブしていくことができます · About The Role · 業務内容: · 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 · 規制当局(PMDA, MHLW) ...

Job Overview · This leadership role, Director Regulatory Affairs Japan, will be a key member of the Japan R&D Development team; Implementation and maintenance of Japan regulatory processes, systems, and operations in Japan; This role will be responsible for Japan Regulatory strat ...

Job description · Join Tether and Shape the Future of Digital Finance · At Tether, we're not just building products, we're pioneering a global financial revolution. Our cutting-edge solutions empower businesses—from exchanges and wallets to payment processors and ATMs—to seamless ...

We are now looking for in-country regulatory professionals to join our growing global regulatory team.This is an exciting opportunity to demonstrate your knowledge in leading regulatory processes for biological products and regenerative medicines in Japan. · ...