ファイザーファーマ(株) 製剤部 製剤グループ 高活性製剤課 スタッフ/Staff Hi-Po, PGS - Aichi Prefecture, 日本 - Pfizer

説明

【職務内容】
1.主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility
(ア) GMP、EHSなど関連法規を遵守し、人体用内服固形製剤(錠剤、カプセル剤、細粒剤)を安定供給するため、課内及び関連部署と連携し、調整を行う。
(イ) 生産技術センターと協力し、新製品の立ち上げや製造量増加に向けた新設備の導入、既存設備のリプレースのための設備導入を行う。
(ウ) 開発・生産技術グループと協力し、新製品の立ち上げにおいて、スケールアップ及び工業化検討を行い、製造プロセス及び条件を確立する。クロスファンクショナルチームに参画し、部門の窓口となり、プロジェクトを遅滞なく進めるためにオーナーシップを持って協力する。
(エ) 生産管理部やファイナンスグループ等の関連部門と協力し、SAPの予算作成や原価試算、SAP登録情報の維持管理を行う。
(オ) 新製品導入時や既存製品の変更時に変更管理や各種バリデーション等のGMP関連業務や教育を行う。
(カ) Global teamと連携し、DX(Digital transformation)を推進し、PI system等の最先端の技術や設備を導入することで生産性向上を行う。
(キ) 製剤化手順及び製造設備を改善し、継続的な品質向上やコスト削減を行う。
(ク) 製造指図記録書(EBRを含む)、基準書、製品標準書等の製造関連文書を作成し、維持管理する。
(ケ) 製造及び空調設備等の関連設備が適切に稼働するよう維持管理する。また、製造工程にて発生した逸脱や苦情等に対応し、是正及び予防措置の立案、実行を行う。
(コ) 社内外の査察において、指摘事項が発生しないよう継続的改善を行う。
(サ) 職場環境を改善し、安全を向上する。

2.応募資格/ Qualifications
【資格・能力要件/ Desired Behavioral and Technical Skills】
(ア) 医薬品の製造方法及び製造設備について、充分な知識を有すること。
(イ) GMPやEHS等の関係法規について、充分な知識を有すること。
(ウ) 薬学部や工学部等の理系大学あるいは大学院卒
(エ) 率先して業務改善や製造原価低減を推進できるリーダーシップを有すること。
(オ) 工場全体の改善のために積極的に努力し、周囲と協働するマインドと実行力を有すること。
(カ) 科学的知識に基づいた正確かつ論理的な日本語のコミュニケーション能力を有すること。
(キ) 海外と適切なコミュニケーションができる英会話力と英文作成能力を有すること。TOEIC650点以上であることが望ましい。
【職務経験/ Background requirement】
3年以上の製造関連業務あるいは研究業務の経験を有することが望ましい。

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.