cmc薬事スペシャリスト(派遣モデル)

登録メンバーのみ 日本

6日前

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ポジション概要 · 本ポジションは、ParexelのFSPモデルに基づき、特定の製薬企業様専任として配属されます。製薬企業様の日本薬事チームの一員として、 、CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)関連の規制業務サポートを行うポジションです。 · 勤務形態: · 基本的に在宅勤務(必要に応じて製薬企業様のオフィスに出勤) · 主要な職務内容 · 規制申請業務 · グローバルCMC変更申請書(CTD m1/2/3)の作成 · 年次報告書および更新申請のCMC部分の作成 · グローバル製造販売承認申請(MAA)の展 ...
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