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Narita

    Manager or Specialist, Quality Assurance, Narita Site - Takeda

    Takeda
    Takeda Narita, 日本

    次の場所にあります: Talent JP C2 - 1日前

    Default job background
    フルタイム
    説明

    Description

    Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.

    タケダの紹介

    タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

    タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い(Patient)人々と信頼関係を築き(Trust)社会的評価を向上させ(Reputation)持続可能な事業を発展させる(Business)を日々の行動指針としています。

    職務内容

    医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。

  • ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)
  • バッチレコードを含む書類の照査
  • 逸脱調査

    • 業務範囲は、武田薬品成田工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤(血漿分画製剤)です。武田薬品とのグローバル化対応も含みます。

    応募要件

    【職務経験】

    下記業務の分野に関し、知識・経験がある方

  • 原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
  • 原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
  • 原薬または製剤に関する薬事関連業務
  • 原薬または製剤の製造業務

    • 【専門性:必要な知識】

  • 医薬品の製造等に関する知識
  • 薬機法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
  • データインテグリティに関する知識
  • 薬事対応・医薬品申請許可に関する知識
  • 当局査察対応の知識(あれば望ましい)

    • 【言語:望ましい要件】

    英語力:日常会話レベル。今後レベルアップさせる意欲のある方

    その他

    成田工場は2030年頃大阪十三工場へ移設予定です。

    待遇

    諸手当:通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

    昇給:原則年1回

    賞与:原則年2回

    勤務時間:本社(大阪市中央区・東京都中央区)9:00~17:30 、工場(山口県光市・大阪市淀川区)8:00~16:45 、(千葉県成田市)8:30~17:15 、 研究所(神奈川県藤沢市)9:00~17:45

    休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

    働き方関連制度:フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入(対象社員)

    休暇:年次有給休暇、特別有給休暇、傷病休暇、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇

    タケダの

    Better Health, Brighter Future

    Locations

    JPN - Chiba - Narita Plant

    Worker Type

    Employee

    Worker Sub-Type

    Regular

    Time Type

    Full time
  • Takeda

    Head, Quality Systems

    次の場所にあります: Talent JP C2 - 1日前

    Takeda Narita, 日本 フルタイム

    Description · Please note this job requiresbusiness level Japanese in speaking, writing, and reading. · "Better Health for People, Brighter Future for the World" is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and r ...

  • CSL Behring

    Quality Assurance Manager

    次の場所にあります: Appcast US A2 ECP - 4日前

    CSL Behring Koto City, 日本 フルタイム

    Responsibilities: · To Perform routine quality related activities (product release, deviation and internal complaint handling, CAPA, change control, GMP oversight and product recall) in compliance with global quality policies and local regulatory requirements · To Collaborate wit ...

  • Goldbelt, Inc.

    Dental Assistant

    次の場所にあります: Talent JP C2 - 3日前

    Goldbelt, Inc. Sosa, 日本 Regular フルタイム

    Overview · Accelerating the delivery of care and providing superior force health readiness across the Military, Federal, and Civilian landscapes. Goldbelt Glacier is committed to providing transformative and comprehensive health operational capabilities to support customers acro ...

  • Rapyuta Robotics

    Robotics Quality Assurance Engineer

    次の場所にあります: Talent JP C2 - 1日前

    Rapyuta Robotics Koto City, 日本 フルタイム

    Born out of ETH Zurich and headquartered in the vibrant city of Tokyo, Rapyuta Robotics operates with the vision to be the leader in making robots more accessible to anyone. · We lead the pick-assist autonomous mobile robot market in Japan. And there is more. With the recent laun ...

  • Umicore

    Operational Excellence

    次の場所にあります: Talent JP C2 - 1日前

    Umicore Tsukuba, 日本

    Japan - Tsukuba (UJ) · Precious Metals Chemistry · Process & Product Development · Posted on 18-03- · About Umicore · Reducing harmful vehicle emissions. Powering the cars of the future. Giving new life to used metals. We are the leading circular materials technology company fu ...

  • Abbott

    Quality Assurance Senior Specialist

    次の場所にあります: Talent JP C2 - 6日前

    Abbott Matsudo, 日本

    責任/ RESPONSIBILITIES: · コンプライアンスを遵守するために、品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理及び改善に取り組む。主要なプロセスの指標を特定し、監視及び分析を行い、マネジメントへの報告をサポートする。 · Work on maintaining and improving the Quality Management System (QMS) to comply with compliance. Identify key process indicators, monitor and analyze, and supp ...

  • Abbott Laboratories

    Quality Assurance Senior Specialist

    次の場所にあります: beBee S2 JP - 5日前

    Abbott Laboratories Matsudo-shi, 日本 フルタイム

    責任/RESPONSIBILITIES: · コンプライアンスを遵守するために、品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理及び改善に取り組む。主要なプロセスの指標を特定し、監視及び分析を行い、マネジメントへの報告をサポートする。 · Work on maintaining and improving the Quality Management System (QMS) to comply with compliance. Identify key process indicators, monitor and analyze, and suppo ...