- Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles.
- Transform technical information into non-technical communication in the appropriate form (e.g. verbal, written sentence, picture, drawing) that fit to needs.
- Provide technical support for going business timely.
- Ensure appropriate consistency and accuracy between technical information and non-technical communication across materials, media, channel and parties.
- Maintain appropriate consistency and accuracy with global information/direction owned by global product stewardship and/or process/engineering expert across devices, across materials/reports.
- Obtain necessary technical information timely from global product stewardship and/or related process/engineering expert.
- Develop local training material for device and provide training including call center and third party, being qualified for trainer training for the device trainings.
- Review materials/reports for device related contents.
- Educate individuals in Quality Assurance organization to help them better perform in responsible area.
- Be familiar with global and local key regulatory requirements, standards, those relate to devices.
- Collaborate for device related activities with associated functions understanding the requirement and the system.
- Demonstrate to be trusted and appreciated from customers.
- Evaluate the completed complaint investigation and identify an appropriate customer response.
- + Two years of Quality Assurance, Engineer experience in Pharmaceutical & Medical device Industry (e.g. injector, Gastroscope (Becton, Nipro, Termo, Canon, etc)
- Strong verbal and written communication skills in Japanese(Native) and English (Preferable: TOEIC score = 750 or above)
- A bachelor's degree in Science related field (e.g., pharmacy, chemistry, biology or engineering)
- Have basic engineering and process knowledge or interest
- Strong Lilly product knowledge relating to how products work medicinally and functionally
- Solid collaboration and interpersonal skills
- Self-management/motivated with an ability to work independently within a structured process
- Excellent teamwork with an ability to multi-task
- Strong critical thinking/problem solving skills with an ability to apply rationale
- Ability to mentor/train others - share learning
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Lilly Kobe, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Overall Job Purpose: · 西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 · Job Responsibilities: · 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) · 国内販売 ...
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Lilly Hyogo, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保 · 新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応 · 製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む) · 適用される規制要件及び Lilly コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理 ...
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Lilly Hyogo, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 臨床現場での問題解決のために品質の観点から情報提供を行う業務になります 主な業務は以下の通りです ・市場から提起された製品苦情に関する情報のデータベースへの入力および記録を確認し、定められた手順に従い適切に回答する ・製品品質に関するお問い合わせに対しエビデンスに基づき回答する ・ビジネスニーズに応じて他部署にデータ、情報、知見等を提供する ・コールセンター並びにMR ...
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Lilly Kobe, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Overall Job Purpose: · 西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 · Job Responsibilities: · 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) · 国内販売 ...
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Lilly Kobe, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · Primary responsibility for data management activities within the site. · Main Responsibilities · Own site actions associated with the enterprise data management and integrity initiative ...
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Lilly Kobe, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 【西神品質管理部/Organization Overview】 · 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します · 【職務/Job Responsibilities】 · ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification · ・品質管理に ...
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Lilly Hyogo, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 職務内容/Job Responsibilities · 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います · 主な職務 · 領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 · 国内外部環境革新を活用したRWD利 ...
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Lilly Kobe, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · トレーニング及び文書システムの維持及び改善 · 文書管理システムの運用及び管理 · 文書管理責任者(又は文書管理担当者) · 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive) · GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持 · 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部 ...
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AKINDO SUSHIRO Kobe, 日本仕事情報 · ● 仕事内容 「ヒト・モノ・カネ」を動かし、店舗全体をマネジメントしてい · ただきます。売上管理/発注・検収/金銭管理/衛生管理/シフ · ト管理など、各種管理を行います。 · スタッフさんとのコミュニケーションはとても重要です。一緒に · 働く仲間と信頼関係を築き、より良い店舗を作ってください。 ●キャリアステップ1 ・一般社員・・・接客や調理など基本業務に携わりながら、 · 平日の営業責任者を担当いただきます。 · ・副店長 ・・・人材や売上管理など、少しずつマネジメント · 業務を担当。配属店舗の店長を補佐しながら業務の幅を拡げ、 ...
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Lilly Kobe, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · ロジスティックス担当課長として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。 · 物流 ...
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AKINDO SUSHIRO Kobe, 日本仕事情報 · ● 仕事内容 「ヒト・モノ・カネ」を動かし、店舗全体をマネジメントしてい · ただきます。売上管理/発注・検収/金銭管理/衛生管理/シフ · ト管理など、各種管理を行います。 · スタッフさんとのコミュニケーションはとても重要です。一緒に · 働く仲間と信頼関係を築き、より良い店舗を作ってください。 ●キャリアステップ1 ・一般社員・・・接客や調理など基本業務に携わりながら、 · 平日の営業責任者を担当いただきます。 · ・副店長 ・・・人材や売上管理など、少しずつマネジメント · 業務を担当。配属店舗の店長を補佐しながら業務の幅を拡げ、 ...
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AKINDO SUSHIRO Kobe, 日本仕事情報 · ● 仕事内容 「ヒト・モノ・カネ」を動かし、店舗全体をマネジメントしてい · ただきます。売上管理/発注・検収/金銭管理/衛生管理/シフ · ト管理など、各種管理を行います。 · スタッフさんとのコミュニケーションはとても重要です。一緒に · 働く仲間と信頼関係を築き、より良い店舗を作ってください。 ●キャリアステップ1 ・一般社員・・・接客や調理など基本業務に携わりながら、 · 平日の営業責任者を担当いただきます。 · ・副店長 ・・・人材や売上管理など、少しずつマネジメント · 業務を担当。配属店舗の店長を補佐しながら業務の幅を拡げ、 ...
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AKINDO SUSHIRO Kobe, 日本仕事情報 · ● 仕事内容 「ヒト・モノ・カネ」を動かし、店舗全体をマネジメントしてい · ただきます。売上管理/発注・検収/金銭管理/衛生管理/シフ · ト管理など、各種管理を行います。 · スタッフさんとのコミュニケーションはとても重要です。一緒に · 働く仲間と信頼関係を築き、より良い店舗を作ってください。 ●キャリアステップ1 ・一般社員・・・接客や調理など基本業務に携わりながら、 · 平日の営業責任者を担当いただきます。 · ・副店長 ・・・人材や売上管理など、少しずつマネジメント · 業務を担当。配属店舗の店長を補佐しながら業務の幅を拡げ、 ...
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AKINDO SUSHIRO Kobe, 日本仕事情報 · ● 仕事内容 「ヒト・モノ・カネ」を動かし、店舗全体をマネジメントしてい · ただきます。売上管理/発注・検収/金銭管理/衛生管理/シフ · ト管理など、各種管理を行います。 · スタッフさんとのコミュニケーションはとても重要です。一緒に · 働く仲間と信頼関係を築き、より良い店舗を作ってください。 ●キャリアステップ1 ・一般社員・・・接客や調理など基本業務に携わりながら、 · 平日の営業責任者を担当いただきます。 · ・副店長 ・・・人材や売上管理など、少しずつマネジメント · 業務を担当。配属店舗の店長を補佐しながら業務の幅を拡げ、 ...
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Lilly Kobe, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · サプライチェーン計画の担当・担当課長として、委託製造品を含む日本市場向け製品の基準生産計画立案、またグローバルを含む各関連部門との調整を通じ、適正在庫を維持し、リリー製品が安定的且つ効率的に供給されることを目的とする。 · 各Plannerは製造本部における各製品のプロダクトリーダーとしてオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリー ...
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AKINDO SUSHIRO Kobe, 日本仕事情報 · ● 仕事内容 「ヒト・モノ・カネ」を動かし、店舗全体をマネジメントしてい · ただきます。売上管理/発注・検収/金銭管理/衛生管理/シフ · ト管理など、各種管理を行います。 · スタッフさんとのコミュニケーションはとても重要です。一緒に · 働く仲間と信頼関係を築き、より良い店舗を作ってください。 ●キャリアステップ1 ・一般社員・・・接客や調理など基本業務に携わりながら、 · 平日の営業責任者を担当いただきます。 · ・副店長 ・・・人材や売上管理など、少しずつマネジメント · 業務を担当。配属店舗の店長を補佐しながら業務の幅を拡げ、 ...
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Lilly Hyogo, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 【職務内容】 · 経験/スキル/英語力によって、下記のような医薬品開発職/製造職のポジション(正社員)を検討いたします。 · 応募時に、希望ポジションを「その他」欄にご記入ください。 · (ポジション例) · ・医薬品開発職:臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカルアフェアー・プロジェクトマネージメント、等 · ・製造職:医薬品製造・品質試 ...
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Lilly Kobe, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 【職務/Job Responsibilities】 · ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification · ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査 · ・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う · ・上司と共に変更管理を実行する · ・部内における業務品質及び生産性 ...
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AKINDO SUSHIRO Kobe, 日本仕事情報 · ● 仕事内容 「ヒト・モノ・カネ」を動かし、店舗全体をマネジメントしてい · ただきます。売上管理/発注・検収/金銭管理/衛生管理/シフ · ト管理など、各種管理を行います。 · スタッフさんとのコミュニケーションはとても重要です。一緒に · 働く仲間と信頼関係を築き、より良い店舗を作ってください。 ●キャリアステップ1 ・一般社員・・・接客や調理など基本業務に携わりながら、 · 平日の営業責任者を担当いただきます。 · ・副店長 ・・・人材や売上管理など、少しずつマネジメント · 業務を担当。配属店舗の店長を補佐しながら業務の幅を拡げ、 ...
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Lilly Kobe, 日本 フルタイムWe're looking for people who are determined to make life better for people around the world. · 入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 · 職務内容/Job Responsibilities: · GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オ ...
説明
We're looking for people who are determined to make life better for people around the world.
Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs in Asia-Pacific region.
Business Title:Accociate/Sr Associate/Manager-Quality Information
Education/Skill Requirements
Minimum Requirements
【就業場所】 神戸本社
従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般
就業場所の変更の範囲 :将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる
Eli Lilly Japan社員の方へ、社内公募へ自ら応募して異動/転勤する場合のサポート内容はビジネスニーズに基づ き異動/転勤する場合と異なりますので、 あらかじめ応募にあたっては、詳細は以下リンク先にある情報をご確認とご理解を頂くようお願いいたします。
【給与】 当社規定により優遇します。
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【昇給】有り
【賞与】個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を支給する。
支給時期は、営業職は9月および翌年3月に支給、非営業職は翌年3月に支給。
【勤務時間】8:45~17:30
【時間外手当】"担当職"のみ支給
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。
(ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間)
一斉休憩:12時~13時
【在宅勤務制度】有
【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙
【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度(医療費・歯科医療費補助
制度等)
【定年制】有(60歳)
【継続雇用制度】:有(65歳まで)
【有給休暇】
•年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。
入社月 1-6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月
付与日数
【試用期間】 6か月間 試用期間中での賃金の違いはありません。
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
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