- Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market.
- Take timely and appropriate quality management actions and executing communications with government and internal / external customers.
- Collaborate with QRC team to maintain Quality Management System.
- Work related to product realization (control DMRs and materials for released products etc.)
- Operate product release (IQC, labeling instructions, and market release assessment etc.)
- Manage non-conforming products (rework, concession, and hold etc.)
- Lead risk management team and implement risk management activities from the viewpoint of product and subcontractors / suppliers in cooperation with related functions.
- Assess change notifications from headquarters and manufacturing sites, and implement necessary actions in cooperation with related functions.
- Work related to data analysis and CAPA.
- Minimum Education:
- Bachelor or higher degree (Preferred: Physics, Chemistry, Biology, Material Engineering, Electrical Engineering, Mechanical Engineering or Pharmacology)
- Background:
- Minimum 3 years experience in Pharmaceutical/Medical Device/IVD industries
OR - Minimum 3 years experience related to Quality in any manufacturing industries
- Minimum 3 years experience in Pharmaceutical/Medical Device/IVD industries
- Skill / Experience:
- Must:
- Good interpersonal/communication skill to work well with cross-functional teams
- Analytical mindset and ability to see the big picture
- Project management skill
- Logical thinking skill
- Strong willing to achieve goals
- Verbal and written communication in English and Japanese
- Knowledge of basic Quality Management System (e.g. ISO 9001) / Quality Assurance / Quality Control methodology
- Basic PC skill (e.g. Microsoft Word /Excel / Powerpoint)
- Must:
- Preferred:
- Knowledge of J-PMD Act, relevant regulations, ISO 13485 and ISO 14971
- Experience of complaint handling and/or complaint product investigation
- Experience of using Oracle Agile PLM, SAP, Trackwise, and/or HP ALM
- Preferred:
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The Kraft Heinz Company Tokyo, 日本 フルタイムDescription · 弊社製品に関わる品質保証業務を主とし、それに付随するクレーム処理、品質管理及び、監査業務を行う。弊社で遂行されている各種プロジェクトへのクロスファンクション的なサポートも行う。また、商品開発過程で生じる品質管理に対する責務も担うこととなる。更に、弊社グローバルチームからの依頼で生じる様々なプロジェクトのサポートとして参画し、グローバルの品質改善への業務も行うと同時に、海外の委託先との協業業務にも積極的な対応が望まれる。 · 業務内容の指示及び、確認に関しては、品質保証課員並びに、品質保証課長で管理を行う。 · 分析検査機器の ...
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The Kraft Heinz Company Tokyo, 日本 フルタイムDescription · 弊社製品に関わる品質保証業務を主とし、それに付随するクレーム処理、品質管理及び、監査業務のサポートを行う。また、商品開発過程で生じる品質管理に対する責務も担うこととなる。また、弊社グローバルチームからの依頼で生じる様々なプロジェクトのサポートとして参画し、グローバルの品質改善への業務も行う。 · 業務内容の指示及び、確認に関しては、品質保証課員並びに、品質保証課長で管理を行う。 · 分析検査機器の取り扱い · 微生物検査方法の基礎的な知見 · 家庭レベルでの調理等で食品を扱う経験 · ワード・エクセル・Outlookの基本ス ...
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Rakuten Tokyo, 日本 フルタイムDescription · : Department Overview · The System Division is an organization where you can engage in all tasks related to all system, such as planning, development, operation and maintenance, etc., ranging from developing core business systems to smartphone applications for i ...
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Intuitive Tokyo, 日本 フルタイムCompany Description · 会社の説明 · Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 · 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を ...
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Rakuten Mobile Tokyo, 日本 フルタイムDescription · : About Organization · E2E Performance & Capacity Division is responsible for ensuring Rakuten Mobile network End-to-End performance and/or capacity KPI are achieving the targets, providing the best customer experience, filing business requirement and align with ...
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Abbott Matsudo, 日本 OTHERMAIN PURPOSE OF ROLE · • Individual contributor representing the most common entry point for this career stream. · • Works under direct supervision. · MAIN RESPONSIBILITIES · • Primary responsibility is ensuring implementation of quality plan at every stage of the Clinical Tria ...
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Abbott Matsudo, 日本責任/ RESPONSIBILITIES: · コンプライアンスを遵守するために、品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理及び改善に取り組む。主要なプロセスの指標を特定し、監視及び分析を行い、マネジメントへの報告をサポートする。 · Work on maintaining and improving the Quality Management System (QMS) to comply with compliance. Identify key process indicators, monitor and analyze, and supp ...
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Abbott Laboratories Matsudo-shi, 日本 OTHER責任/RESPONSIBILITIES: · コンプライアンスを遵守するために、品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理及び改善に取り組む。主要なプロセスの指標を特定し、監視及び分析を行い、マネジメントへの報告をサポートする。 · Work on maintaining and improving the Quality Management System (QMS) to comply with compliance. Identify key process indicators, monitor and analyze, and suppo ...
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Abbott Tokyo, 日本 OTHERPrimary Function/Primary Goals/Objectives · The Contract Manufacturing Specialist is the key point of contact between Abbott and the assigned Contract Manufacturer. Primary focus of this role is to work on New Product Introduction (NPI) Projects with the Contract Manufacturer wh ...
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Siemens Healthcare K.K. Tokyo, 日本 Permanent本ポジションはVarian 籍のポジションになります。 · The Global Contracts Team provides responsive and comprehensive support solutions that deliver the highest level of service and maximizes customer satisfaction. The position of Service Contract Specialist is the first point of contact for service sal ...
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Rotary Tokyo, 日本You Are Good At · Prioritizing and executing work independently and as part of a remote global team · Finding stories that will resonate with target audiences and coming up with effective ways to present them · Reading significant social and cultural issues, trends, and movement ...
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Rakuten Mobile Tokyo, 日本 フルタイムDescription · : About Organization · Cyber Defense Operations Department is responsible to protect RMI's information systems, telco networks, and data from cyber threats. This involves detecting, responding to, and mitigating cyber attacks in real-time to minimize damage and ...
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Commonwealth Bank Tokyo, 日本 フルタイムYou are a team contributor who enjoys working collaboratively · Opportunity to innovate and drive pioneering business initiatives · Together we can drive sustainable business growth for our clients · Do work that matters: · We're undergoing a rapid transformation, and Risk Manage ...
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Rakuten Tokyo, 日本 フルタイムDescription · : Business Overview · Contribute towards building Rakuten' s uniqueness as One Rakuten by enhancing and enriching the UX/UI of Rakuten's ecosystem of services via creating/executing UX/UI strategies, as well as working hands on with projects from the Marketing di ...
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EHS Quality
1日前
HITACHI ENERGY JAPAN, LTD. Tokyo, 日本 フルタイムDescription · : Your responsibilities: · You will be contributing to effective risk management of HSE-related issues by providing specialist knowledge and advice to the local operations. · You will ensure timely notification of HSE incidents to the management team and Hub HSE ...
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Fortive Tokyo, 日本 フルタイムPosition Summary · The Senior Regulatory Affairs Specialist (Sr, RA Specialist) is responsible for developing regulatory strategies, preparing Local submissions and supporting international submissions to obtain and maintain approval/certification for drug/device products and the ...
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Parexel Tokyo, 日本 フルタイムWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. · 治験の質を担保するために、規制当局(国内・海外含む)の査察や、クライアント(依頼者)監査の対応・監査プロジェクトをマネジメントします。クライアント監査時の窓口(メインホスト)として、requirementやスコープから、監査時のリスクを想定し、準備・計画、から実施、評価までリードして頂きます。また、社内各部門から情報収集、また、リスクを共有しながら、臨床開発部、PV、DMなどの各部門を横断的に取りまとめ、クライアント監査プ ...
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Front-End Engineer
1週間前
Rakuten Tokyo, 日本 フルタイムDescription · : Business Overview · The Marketing Division leads brand, creative, marketing, and membership as a cross-group organization with a mission to expand Rakuten Group's membership value and ecosystem of over 70 services. · We believe that the mobile domain is a platf ...
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UX Researcher
1週間前
Rakuten Tokyo, 日本 フルタイムDescription · : Business Overview · The Marketing Division leads brand, creative, marketing, and membership initiatives as a cross-group organization with a mission to expand Rakuten Group's over 70 services' membership value and ecosystem. · Department Overview · The mission ...
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Siemens Healthcare K.K. Tokyo, 日本 Permanent本ポジションはVarian 籍のポジションになります。 The Global Contracts Team provides responsive and comprehensive support solutions that deliver the highest level of service and maximizes customer satisfaction. The position of Service Contract Specialist is the first point of contact for service sales ...
Quality Assurance Specialist - Tokyo, 日本 - Intuitive Surgical
説明
Company Description
会社の説明Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。
私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。
Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性(インクルージョン)を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。
変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。
医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。
Job Description
Primary Function of Position:
Roles and Responsibilities:
This position has mainly following responsibilities and authorities to timely deliver effective and safety products in Japanese market, to reduce customer complaint/malfunction, and to improve product quality:
Qualifications
Skill/Job Requirements:
Additional Information
退役軍人の地位、障がいの有無、遺伝情報、連邦・州・地域の適用法で保護されているその他地位に関係なく、すべての適格な応募者および従業員に均等に雇用機会を提供し、かつあらゆる種類の差別や嫌がらせを禁止します。
当社は、雇用機会均等法に従い、逮捕歴や犯罪歴のある適格な応募者の雇用を検討します。
Shift: Day
Travel: 10% of the time
