Regulatory Scientist - Location: Tokyo, Tokyo JP

登録メンバーのみ Location: Tokyo, Tokyo JP, 日本

2日前

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Job Number: · External Description: · ■業務内容 · - 市販後製品のメンテナンス · 薬事戦略の策定、提出書類の作成、他部署との連携や調整及び当局対応を通じて、市販後製品の安定供給に貢献する ·  ・承認事項一部変更承認申請 ·  ・軽微変更届 ·  ・GMP適合性調査申請(一変、定期) ·  ・市販後製品の包装資材検証 ·  ・情報公開請求対応 ·  ・製品の承継 · ・製品の承認整理 ·  ・承認書及び承認関連資料の管理 · -   業態の更新、変更を適切なタイミングで行い、当局との折衝を行う ·  ・医薬品製 ...
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