- 安全法規を満たすために必要な施設
- 設備の基準および性能仕様を提供する。
- 変更管理を含むGMP関連業務
- 調整(特に品質
- 製造部門)
- 実施
SCM Fuji, Facility Engineer - Fujinomiya, 日本 - Johnson & Johnson
説明
Plans, conducts and directs engineering projects or studies including complete projects requiring advanced knowledge of a specialized field. Applies comprehensive and diverse knowledge of engineering principles and practices within broad assignment areas.専門分野の高度な知識を必要とするエンジニアリングプロジェクトまたは研究を計画、実施、指揮する。幅広い職務領域において、エンジニアリングの原則と実践に関する包括的かつ多様な知識を適用し、業務を行う。
à Oversees the deployment of contracted housekeeping, landscaping, pest control and facilities maintenance in order to ensure compliance and contribute to an optimum work environment.
à Ensures preventive maintenance of building utilities and machinery, manufacturing systems, mechanical and electromechanical equipment, and provides laboratory support.
à Creates and drives priorities and timelines for project completion while working to control costs, expenses, and manage to budgets.
à Presents finalized procedures in defined formats for document control and diligently verifies files and records for historical purposes.
à Submits adhoc estimates of design costs including equipment, installation, labor, materials, preparation, and other related expenses for budgetary purposes.
à Provides criteria and performance specifications for facilities and equipment required to meet unique operating requirements and building and safety codes.
à Conducts incident investigations and documents outcomes.
à Communicates with global team about Japan situation, global process/regulation change, etc.
à コンプライアンスを確保し、最適な職場環境に貢献するため、ハウスキーピング、造園、害虫駆除、設備メンテナンスの請負業者の派遣を監督する。
à 建物のユーティリティや機械設備、製造システム、機械設備、電気機械設備の予防保守を確実に行い、研究所のサポートを提供する。
à コスト、経費の管理、予算管理を行いながら、プロジェクト完了のための優先順位とタイムラインを作成し、推進する。
à 文書管理のため、確定した手順を定義されたフォーマットで提示し、歴史的目的のためにファイルや記録を熱心に検証する。
à 予算のために、設備、設置、労働力、材料、準備、その他の関連費用を含む設計費用の臨時見積りを提出する。
à 独自の運営要件および建築
à 日本の状況、グローバルなプロセス/規制の変更などについてグローバルチームとコミュニケーションをとる。
à Planning and execution of environmental validation
à GMP related work including deviation and change control
à Calibration on measuring instrument
à Negotiation and coordination with other departments related to the above (especially quality and production department)
à Practice of safety related procedures
à Confirmation of safety-related functions when introducing new equipment
à Participation in EHS committees and preparation and implementation of annual plan
à Safety guidance to contractors
à 環境バリデーションの計画と実施
à 逸脱
à 上記に関連する他部門との折衝
à 新規設備導入時の安全関連機能の確認
à EHS委員会への参加と年間計画の作成