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Takasaki

    バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務 /研究職 - Takasaki, 日本 - Kyowa Kirin

    Kyowa Kirin
    Default job background
    正社員
    説明

    ■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
    【必須項目】非喫煙者

    Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
    [Essential requirement] Nonsmoker

    ■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません/Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

    本ポジションの魅力

    協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術であり、本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
    ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発に関する経験を積むことができる
    ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
    ・新しい培養、精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる

    業務内容

    バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
    ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
    ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

    【想定配属先】
    バイオ生産技術研究所 原薬1グループまたは原薬2グループ

    求める人材像

    ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
    ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
    ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

    必要な業務スキル、経験

    ・抗体医薬品などの組換えタンパク質医薬品に関する生産技術研究の業務経験【必須要件】
    ・生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発のいずれかの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

    職種 / 募集ポジション バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務 /研究職 雇用形態 正社員 給与 応相談 勤務地
  • 群馬県高崎市萩原町100-1 バイオ生産技術研究所
  • ※初任地(バイオ生産技術研究所)での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり 語学(要件) ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル・ネイティブかそれに相当する日本語力 【必須要件】 その他(条件) ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方歓迎


  • Kyowa Kirin Takasaki, 日本 正社員

    ■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...


  • Kyowa Kirin Takasaki, 日本 正社員

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  • Kyowa Kirin Takasaki, 日本 正社員

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  • Kyowa Kirin Takasaki, 日本 正社員

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  • Kyowa Kirin Takasaki, 日本 正社員

    ■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...


  • Kyowa Kirin Takasaki, 日本 正社員

    ■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...


  • Kyowa Kirin Takasaki, 日本 正社員

    ■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...


  • Momentive Ōta, 日本 フルタイム

    Job Title: · Advanced Scientist – Specialty Elastomers Summary: · Position Summary: · Job description is written in Japanese First, English second. · スペシャルティエラストマー部門 アドバンストサイエンティスト · ケイ素材料のパイオニアで80年の歴史を持つグローバル企業の主要研究開発拠点、太田技術研究所において、シリコーンエラストマー材料の新製品開発を主体的に行います。日本や世界中のシリコー ...


  • Momentive Ōta, 日本 フルタイム

    Job Title: · Advanced Scientist – Coatings Summary: · Position Summary: · Job description is written in Japanese First, English second. · コーティング部門 アドバンストサイエンティスト · ケイ素材料のパイオニアで80年の歴史を持つグローバル企業の主要研究開発拠点、太田技術研究所において、コーティング材料の新製品開発を主体的に行います。日本や世界中のコーティングのお客様・市場の潜在的なニーズに対して、持続 ...