イーピーエス(株) in 日本
10 jobs イーピーエス(株) からの仕事で、 日本 にあるもの。
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イーピーエス(株) Tokyo, 日本ご希望にあわせ、勤務時間・勤務日数等フルタイム以外の就業条件もご相談可能な求人です。本ポジションはフルリモート(遠隔地含む)、時短勤務、週3?4日勤務など就業日数制限が可能です。 · 上記以外の労働条件の要望も相談可能です。 · 【仕事内容】安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務です。 ...
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イーピーエス(株) 東京都, 日本主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。なおCTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、 · 海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 · 【魅力】ICCC(治験国内管理人)案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。そのため、国内拠点を介さず、海外と直接communicationを取るため、日常的に英語でCommunicationを取っていただくことが多く、英語スキルが高い方 ...
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イーピーエス(株) Tokyo, 日本安全性情報管理業務全般をお任せします。 · ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 · ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート · ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 · ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 · ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 · ※続きはフリーコメント欄に記載 ...
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イーピーエス(株) Tokyo, 日本(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施します。 · (2)CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施します。 · (GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施/受託Projectに対する内部監査の実施) · 【採用背景】監査の経験・実績をもとに、自身で監査計画?監査実施までを一貫して実施することができ、海外顧客やVendorとのコミュニケーションもあり、英語の活用・強化もできるポジションです。将 ...
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イーピーエス(株) Osaka, 日本主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CT · D等)の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領 · 域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、 · 総括報告書等であれば2?3本ご担当いただきます。 · 【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー等や、 · 薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。 · 【研修制度】基礎知識はe-learningで身につけることが可能です。その後 · は先輩社員と一緒に実務を通じ、OJT形式で業務を覚えていただきます。 · 力しながら仕 ...
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イーピーエス(株) 大阪府, 日本国内外における安全性情報管理業務全般 · 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート · ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 · ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による · 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 · ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 · ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ · 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 · ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 など ...
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イーピーエス(株) 東京都, 日本医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 · 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 · ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 · ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 · ・GMP適合性調査のサポート業務 · ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 · ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 · ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 ...
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イーピーエス(株) Tokyo, 日本■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート · ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート ...
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イーピーエス(株) Tokyo, 日本海外顧客の臨床開発案件に関わって頂きます。最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることが可能です。海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用して柔軟に働くことができます。 · ■海外顧客からのプロジェクトにおけるPMのサポート業務(単なるサポートではなく、PMの業務を一部権限委譲して行うこともあります) · ■開発コンサルタントにおける顧客や海外関係会社とのコーディネート ...
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イーピーエス(株) Tokyo, 日本国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや · 文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全 ...