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私について:

臨床開発モニター

エデュケーション:

ブリガムヤング大学(Briham Young University)

経験:

●2017年10月~現在
パレクセル・インターナショナル株式会社
【会社概要】Global CRO(開発業務受託機関)
【事業概要】モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート、薬事コンサルティング、データマネジメント等
【所属】臨床開発部
【職名】臨床開発モニター(CRA)

【担当領域】
大うつ病性障害の増強療法薬剤の適応拡大
第2相、第3相 (6施設/30症例)

【担当業務】
CRAとしてモニタリング業務全般を担当
・医療機関選定
・契約締結及び初回申請手続き
・医療機関での症例登録促進
・医師や施設スタッフへのトレーニング
・医療機関での適格性モニタリング
・逸脱対応
・医療機関各種申請書類の作成
・モニタリングレポート作成

【取り組みと成果・評価】
・2年半以上、複数施設のクライアントとの窓口業務を担当し信頼関係を築いた。
・CRAとして施設スタッフとの密なコミュニケーション及び信頼関係を構築し、患者様エントリーを促進した。担当医療機関において、当初の目標数の約2倍のエントリーを達成し、製薬会社からの信頼を得た。
・ベンダー会社との窓口としてチーム全体の資材の在庫管理を担当し、チームの業務効率化へ貢献した。

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